NOBIVAC® RESPIRA BB SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUES PRE-REMPLIES POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NOBIVAC® RESPIRA BB SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUES PRE-REMPLIES POUR CHIENS
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Bordetella bronchiseptica
Excipients
Nom de l'excipient
Chlorure de sodium
Hydrogénophosphate disodique dihydraté
Hydrogénophosphate sodique dihydraté
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

NOBIVAC RESPIRA BB SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUES PRE-REMPLIES POUR CHIENS 

 

Chaque dose (1 mL) contient :

 

Substance active : 

Bordetella bronchiseptica fimbriae1 ………...……88 - 399 U2

 

1 Purifié à partir de la souche Bb7 92932

2 Unités de masse antigénique mesurée par ELISA

 

Adjuvant :

Acétate de dl-a-tocophéryle …………………….74,7 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants
Chlorure de sodium
Hydrogénophosphate disodique dihydraté
Hydrogénophosphate sodique dihydraté
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables

 

Suspension aqueuse, blanche à presque blanche, légèrement crémeuse.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Immunisation active contre Bordetella bronchiseptica afin de réduire les signes cliniques de maladie des voies respiratoires supérieures et l'excrétion bactérienne après l'infection.

 

Début de l'immunité :    2 semaines.

Durée de l'immunité :    7 mois après la primovaccination.

                                            1 an après le rappel.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation. L'innocuité de ce vaccin n'a pas été établie pendant les 20 premiers jours de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre la maladie de Carré, l'hépatite contagieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose canine et la maladie respiratoire causée par l’adénovirus canin de type 2, lorsqu’il est autorisé.

 

Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus ainsi qu’avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre le virus parainfluenza canin et les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la leptospirose causée par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.

 

En outre, les données sur la réponse en anticorps pour les vaccins vivants contre le virus parainfluenza canin, et les données sur la réponse en anticorps et autres données sur l'immunité pour les vaccins canins inactivés contre la leptospirose soutiennent l'utilisation du vaccin en même temps, mais non mélangé, que les vaccins mentionnés de la gamme Nobivac. 

 

Lorsque ce vaccin est administré en association avec les vaccins Nobivac concernés, les données de sécurité et d'efficacité démontrées de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.

 

L’étiquetage des vaccins Nobivac concernés par l’association avec ce vaccin doit être consulté avant l'administration.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection (£ 2 cm, pouvant parfois être dur, peut être présent jusqu'à 25 jours après la vaccination)

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au point d'injection (£ 3,5 cm, peut être présent jusqu’à 25 jours après la vaccination1 et peut être douloureux)

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d'hypersensibilité2

1 Le gonflement peut rarement durer jusqu'à 35 jours après la vaccination.

2 En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Utilisation sous-cutanée, une dose de 1 mL par vaccination.

Les chiens peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 6 semaines.

 

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C) avant utilisation.

 

Primovaccination :

Deux injections avec un intervalle de 4 semaines.

 

Rappel :

Une seule injection, administrée 7 mois après la primovaccination avec ce vaccin, suffit pour maintenir la protection contre Bordetella bronchiseptica pendant une année supplémentaire. Par la suite, une seule injection devrait être administrée, annuellement. En cas d'oubli du rappel à 7 mois, une seule injection dans les 12 mois suivant la primovaccination suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica.

 

Ce vaccin peut également être utilisé pour un rappel dans un programme de vaccination où Nobivac KC a été utilisé en primovaccination. Une seule injection, administrée 1 an après la primovaccination avec Nobivac KC suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica. 

 

Rappel après primovaccination avec Nobivac KC :

Une injection annuelle.

 

Pour une utilisation en association :

Lorsque ce vaccin est administré en association (c'est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la gamme Nobivac comme indiqué à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions », les vaccins doivent être administrés par voie sous-cutanée en même temps, à des sites différents. Les chiens ne doivent pas être plus jeunes que l'âge minimum recommandé pour l'autre vaccin Nobivac, tel qu’indiqué dans les informations produit respectives.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

À conserver dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte en carton contenant 5 seringues unidoses pré-remplies (5 x 1 mL) et aiguillesNonSoumis à prescriptionFR/V/1740582 3/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex