EngemycineⓇ 10% solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EngemycineⓇ 10% solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 100 mg - Excipients
Nom de l'excipient Hydroxyméthanesulfinate de sodium Povidone K12 Oxyde de magnésium léger Ethanolamine Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Oxytétracycline ................................. 100 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Hydroxyméthanesulfinate de sodium Oxyde de magnésium léger Povidone K12 Ethanolamine Eau pour préparations injectables Solution aqueuse claire, verte à jaune, exempte de particules visibles.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités, du piétin dus à des germes sensibles à l’oxytétracycline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Ne pas administrer pendant un traitement par des corticostéroïdes.
Ne pas administrer le médicament vétérinaire par voie intraveineuse avec des solutions contenant des sels de calcium car les (oxy) tétracyclines forment des composés biodégradables (chélates) avec les ions calcium.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Les injections intraveineuses doivent être administrées lentement sur une période d'au moins une minute.
Lors du traitement de jeunes animaux dont les dents sont en phase de croissance avec des doses élevées de tétracyclines, une décoloration des dents peut survenir.
Il convient d'être prudent lors du traitement d'animaux présentant une fonction rénale diminuée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consultez un médecin.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’oxytétracycline n’a montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l’oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
Ne pas utiliser durant la deuxième partie de la gestation.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
En règle générale, ne pas utiliser avec d’autres antibiotiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Ovins, caprins et porcins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction allergique1 ;
Réaction au point d'injection, Douleur au point d'injection, Nécrose au point d'injection2 ;
Phlébite3 ;
Troubles du tractus digestif ;
Photosensibilisation
1 Un vétérinaire doit être consulté immédiatement et un traitement approprié doit être mis en place.
2 Lésions de nécrose musculaire.
3 Après injection intraveineuse.
Bovins
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction allergique1, Anaphylaxie1 ;
Réaction au point d'injection, Douleur au point d'injection, Nécrose au point d'injection2 ;
Phlébite3 ;
Troubles du tractus digestif ;
Photosensibilisation
1 Un vétérinaire doit être consulté immédiatement et un traitement approprié doit être mis en place.
2 Lésions de nécrose musculaire.
3 Après injection intraveineuse.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voies intraveineuse ou intramusculaire.
- Chez les bovins :
5 à 10 mg d’oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. Le volume maximal par injection est de 28 mL.
- Chez les porcins :
5 à 10 mg d’oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. Le volume maximal par injection est de 6,5 mL.
- Chez les ovins et les caprins :
5 à 10 mg d’oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver en dessous de 25º C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ENGEMYCINE® 10 % Flacon PET de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3131072 5/1987 |
| ENGEMYCINE® 10 % Flacon PET de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3131072 5/1987 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex