Paracox®-8 suspension pour suspension orale pour poules
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Paracox®-8 suspension pour suspension orale pour poules
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
Composition
- Principes actifs
- eimeria acervulina
- Eimeria brunetti
- Eimeria maxima
- Eimeria mitis
- Eimeria necatrix
- Eimeria praecox
- Eimeria tenella
- Excipients
- Gomme xanthane (E415) (dans Solvant)
- Acide carminique (colorant rouge E120) (dans Solvant)
- Chlorure de sodium (dans Solvant)
- Eau pour préparations injectables (dans Solvant)
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 0,004 mL de vaccin contient : Substances actives :
Oocystes sporulés vivants dérivés de huit lignes précoces de coccidies :Eimeria acervulina HP 500
oocystes* Eimeria brunetti HP 100
oocystes* Eimeria maxima CP 200
oocystes* Eimeria maxima MFP 100
oocystes* Eimeria mitis HP 1000
oocystes* Eimeria necatrix HP 500
oocystes* Eimeria praecox HP 100
oocystes* Eimeria tenella HP 500
oocystes* * Selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment de la formulation et de la libération. Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Suspension : Chlorure de sodium Phosphate disodique (hydraté) Dihydrogénophosphate de potassium Chlorure de potassium Eau purifiée Solvant pour pulvérisation au couvoir : Acide carminique (colorant rouge E120) Gomme xanthane (E415) Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Suspension vaccinale : suspension aqueuse.
Solvant pour pulvérisation au couvoir : solution semi-opaque, visqueuse, de couleur rouge.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Eau de boisson Chez les poussins âgés de 5 à 9 jours, destinés à vivre plus de 10 semaines (reproducteurs, poulettes/pondeuses, poulets label, ...) : - Immunisation active contre les coccidioses provoquées par E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox et E. tenella.
Pulvérisation au couvoir - Immunisation active des poussins contre les coccidioses provoquées par Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox et E. tenella : afin de réduire l’infection (excrétion des oocystes) et la perte de poids.
Mise en place de l’immunité : 21 jours excepté pour E. mitis (pour la réduction de l’infection) et pour E. maxima (pour la réduction de perte de poids). Durée de l’immunité : 10 semaines. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les aliments et l'eau fournis à tout moment, avant, pendant et après vaccination, doivent être exempts d'agents anticoccidiens, y compris les sulfamides et les agents antibactériens ayant une activité anticoccidienne.
Le vaccin contient des oocystes coccidiens vivants et le développement de l’immunité dépend de la réplication des lignées vaccinales chez l'hôte.
Il est courant de trouver des oocystes dans le tractus gastro-intestinal des oiseaux vaccinés de 1 à 3 semaines ou plus après la vaccination. Ces oocystes sont très probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent chez les oiseaux par l’intermédiaire de la litière. Cela garantit une protection satisfaisante des oiseaux contre toutes les souches pathogènes de la même espèce de Eimeria qui sont contenues dans le vaccin.
Les oiseaux doivent être en bonne santé et élevés au sol sur litière. La litière doit être enlevée et le bâtiment soigneusement nettoyé entre chaque cycle d’élevage pour minimiser la contamination aux prochains oiseaux. Cela permettra de réduire les risques d'apparition d'une épreuve coccidienne virulente issue de l’environnement avant le développement de l’immunité. Il convient de veiller tout particulièrement à ce que tous les poussins prennent de l'eau lorsqu'ils sont vaccinés par les tétines du pipeline à l'âge d'un jour. Veillez à ce que tout le matériel de vaccination soit soigneusement nettoyé avant d'être utilisé. Ne pas administrer dans des abreuvoirs secs.
Dans toute population animale, il peut y avoir un petit nombre d'individus qui ne répondent pas entièrement à la vaccination. Le succès de la vaccination dépend de l'administration correcte du vaccin ainsi que de la capacité de l'animal à y répondre. Cette capacité peut être influencée par des facteurs tels que la constitution génétique, les infections intercurrentes, l'âge, la présence d'anticorps maternels, l'état nutritionnel, la pharmacothérapie concomitante et le stress.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Administration dans l’eau de boisson :
Les sujets doivent être assoiffés par une suppression de l’eau de boisson pendant environ 1 à 2 heures avant la vaccination.
Le flacon de vaccin doit être soigneusement homogénéisé, avant emploi, par une manipulation vigoureuse sans être brutale.
Le vaccin ne doit pas être administré dans un réservoir volumineux (en bout de bâtiment par exemple). Il doit être réparti dans les abreuvoirs eux-mêmes.
Administration par pulvérisation au couvoir :
Le vaccin doit être dilué à l’aide du solvant « Solvant pour pulvérisation au couvoir ».
Se laver les mains immédiatement après utilisation.
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque et une protection oculaire doit être porté lors de la pulvérisation du vaccin.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Après l’administration du vaccin, l’immunité est renforcée par des infections coccidiennes naturelles ultérieures. Par conséquent, toute substance présentant un effet anticoccidien administrée à tout moment après la vaccination peut réduire la durée de l’immunité. Ceci est particulièrement important dans les quatre semaines suivant la vaccination.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour l’administration par pulvérisation au couvoir.
- Effets indésirables
Poules :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Lésion intestinale1. 1 Lésions modérées dues à E. acervulina, E. necatrix et E. tenella (scores lésionnels de + 1 à + 2 en utilisant le système de notation de Johnson et Reid, 1970), 3 à 4 semaines après la vaccination. Des lésions de cette sévérité n’affectent pas les performances des poulets immunisés.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration orale aux poussins âgés de 1 jour par pulvérisation au couvoir ou, administration dans l’eau de boisson, entre 5 et 9 jours d’âge.
Administration dans l’eau de boisson
0,004 mL par poussin par voie orale dans l’eau de boisson.
- lorsque tous les abreuvoirs du bâtiment sont des modèles en cloche de même taille, la quantité (en mL) de vaccin à administrer dans chaque abreuvoir est calculée suivant la formule ci-après :
- lorsque les abreuvoirs sont de formats hétérogènes, il est préférable de mélanger extemporanément dans un ou des arrosoirs 5 mL d’eau et 0,004 mL de vaccin par oiseau, sans dépasser cette dilution, et de répartir la suspension vaccinale dans les abreuvoirs vides.
Administration par pulvérisation au couvoir Le vaccin doit être délivré en utilisant un volume par dose de 0,21 mL de vaccin dilué par oiseau dans un appareil de pulvérisation. Déterminer le volume délivré pour 100 oiseaux par l’appareil de pulvérisation. Multiplier ce volume par 50 pour obtenir le volume total de dilution du vaccin pour 5000 doses (ou par 10 pour 1000 doses). Pour la préparation de 5000 doses de vaccin dilué, un total de 0,21 x 5000 = 1050 mL de vaccin dilué sont nécessaires et répartis entre le vaccin, le solvant et l’eau, comme ci-après :
Pour la préparation de 1000 doses de vaccin dilué, un total de 0,21 x 1000 = 210 mL de vaccin dilué sont nécessaires et répartis entre le vaccin, le solvant et l’eau, comme ci-après :
Le solvant contient un agent colorant rouge et de la gomme xanthane, tous deux pour une meilleure prise d’aliment. L’eau utilisée pour la dilution du vaccin doit être fraîche, froide et exempte de pollution. Prendre un récipient propre pour la préparation du vaccin. Secouer vigoureusement le flacon de 5000 doses (ou 1000 doses) de vaccin pendant 30 secondes pour assurer une bonne remise en suspension des oocystes. Vider la totalité du flacon en le rinçant par une petite quantité d’eau utilisée pour diluer le vaccin. Vider la totalité du flacon de solvant en la rinçant par la quantité d’eau restante et mélanger jusqu’à l’obtention d’une solution uniforme. Ajouter la solution de vaccin à la solution de solvant et mélanger soigneusement. Ajouter le vaccin dilué dans le réservoir de l’appareil de pulvérisation et pulvériser régulièrement sur les oiseaux. S’assurer que la pulvérisation a bien couvert toute la surface de l’intérieur de la caisse contenant les oiseaux. Laisser les oiseaux dans la boîte pendant au moins 30 minutes, dans une zone bien éclairée, pour leur laisser le temps de se nettoyer. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Suspension vaccinale :
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Les flacons entamés doivent être éliminés dans les 24 heures suivant leur utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 1 flacon de 4 mL (1000 doses), de 1 flacon de solvant (100 mL) et de 1 canule métallique avec un cône luer | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0067423 0/1996 |
| Boîte en carton de 1 flacon de 20 mL (5000 doses), de 1 flacon de solvant (500 mL) et de 1 canule métallique avec un cône luer | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0067423 0/1996 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET