BOVILIS LUMPYVAX-E

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BOVILIS LUMPYVAX-E
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Virus vivant atténué
Excipients
Informations supplémentaires

Substance active :

LSD virus vivant atténué de la dermatose nodulaire contagieuse (souche Neethling) : 
1,0 x 10⁴ - 5,0 x 10⁵ TCID50* à libération, garantissant 1,0 x 10² pendant toute la durée de conservation.
*TCID50: Dose de culture tissulaire infectieuse à 50%
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres 
Lyophilisat:
Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Phosphate de potassium dihydrogéné
Lactose monohydraté
Peptone

Solvant :
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate de potassium dihydrogéné
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat : poudre blanche ou blanche rosée. Solvant : solution incolore.
 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Immunisation active des bovins contre la dermatose nodulaire contagieuse.
Début de l'immunité : une protection complète est attendue 3 semaines après vaccination 
Durée de l'immunité : une durée de au moins 1 an est escomptée.
 

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux présentant de lésions cutanées de la Dermatose Nodulaire Infectieuse

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.

En tenant compte des recommandations de l'organisation mondiale de la santé animale concernant la vaccination contre la dermatose nodulaire contagieuse (DNC) :
-    les animaux nouvellement achetés doivent être vaccinés 28 jours avant leur introduction dans le troupeau.
-    les animaux doivent être vaccinés 28 jours avant leur transport ou déplacement vers un autre lieu.

Les vaches vaccinées qui développent une réponse immunitaire confèreront une immunité maternelle contre la dermatose nodulaire contagieuse par le biais du colostrum, pendant 4 à 6 mois. Les anticorps maternels présents chez les veaux peuvent interférer avec la prise vaccinale.

Un faible pourcentage de bovins est naturellement immunisé contre le virus de la dermatose nodulaire contagieuse et ne développe pas d'anticorps après la vaccination. Dans ce cas, il n'y a pas de protection par les anticorps du colostrum, et les veaux de ces vaches peuvent être exposés à des risques dès leur jeune âge.
 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Il est recommandé, lors de la manipulation du vaccin, d'éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, la peau, les mains et les vêtements.
En cas d'auto-injection accidentelle, laver immédiatement la zone avec de l'eau. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin immédiatement en présentant la notice du produit.
 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la lactation et à toutes les étapes de la gestation (voir également rubrique effets indésirables).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec un autre produit vétérinaire

Effets indésirables

Bovins :

1 Dans les régions où la dermatose nodulaire contagieuse n'est pas endémique, de petits nodules peuvent apparaître après vaccination, mais elles disparaissent généralement sans traitement. Les réactions, si elles sont observées, surviennent principalement après primovaccination et sont très rarement constatées après une revaccination.
 Les nodules peuvent contenir des virus Neethling vaccinaux non pathogènes. Les virus vaccinaux  non pathogènes peuvent être identifiés et distingués des LSDV sauvages par méthode PCR spécialement conçue.
 Le virus vaccinal peut également être présent dans les sécrétions et excrétions (notamment le lait).

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice
 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Voie sous-cutanée.
Administrer 1 ml de vaccin par animal par injection sous-cutanée sur le côté du cou.
Les veaux nés de vaches vaccinées doivent être vaccinés à partir de 4 à 6 mois. Les veaux nés de vaches non vaccinées peuvent être vaccinés à tout âge.
Utiliser un matériel d'injection stérile, exempt de traces de désinfectants.
Utiliser une seringue stérile pour transférer environ 5 ml de solvant stérile dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé. 
Mélanger jusqu'à dissolution complète de la poudre, puis transférer cette suspension dans le reste du solvant stérile et mélanger à nouveau soigneusement à l'aide de la seringue stérile. Agiter le flacon avant de remplir la seringue.

Rappels : un rappel annuel (1 dose) est recommandé.
 

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Bovins
  • Lait
  • Viande et abats

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte en carton contenant 100 doses de lyophilisat + 100 mL de solvantNonSoumis à prescriptionATU N°90077
Boîte en carton contenant 20 doses de lyophilisat + 20 mL de solvant.NonSoumis à prescriptionATU N°90077

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
MSD Santé Animale (Intervet)
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
MSD Santé Animale (Intervet)