PorcilisⓇ PCV M Hyo ID émulsion injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PorcilisⓇ PCV M Hyo ID émulsion injectable pour porcs

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Mycoplasma hyopneumoniae	0.72 -

Informations supplémentaires

Chaque dose (0,2 mL) contient :

 

Substances actives :

Protéine de capside type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin               ≥ 751,4 AU¹

Mycoplasma hyopneumoniae, souche J, inactivée                                              ³ 0,72 AU¹

 

¹ Unités d’antigène telles que déterminées lors du test d’activité in vitro 

 

Adjuvants :

Acétate de tout-rac-alpha tocophéryl                 15,88 mg

Squalane²                                                                    13,50 mg

 

² Squalane synthétique

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Polysorbate 80

Silice colloïdale anhydre1

Phosphate monosodique dihydraté

Phosphate disodique dihydraté

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

¹ Silice pyrogénée, de taille nanométrique

 

Emulsion homogène blanche à presque blanche après agitation.

Usage clinique

Contre-indications

Aucune

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du vaccin chez les verrats n’a pas été évaluée et n’est donc pas recommandée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Porcilis Lawsonia ID (voir rubrique 3.9 ci-dessous) et/ou administré le même jour mais non mélangé avec Porcilis PRRS. Les sites d’administration des vaccins non mélangés doivent être séparés d’environ 3 cm. La notice de Porcilis Lawsonia ID et/ou de Porcilis PRRS doit être consultée avant l’administration.

 

Les effets indésirables sont tels que décrits à la rubrique 3.6, excepté pour les gonflements au point d’injection d’un diamètre maximal de 15 cm chez certains porcs reproducteurs. Le site d’injection peut présenter d’autres signes d’inflammation (douleur, rougeur, chaleur et croûtes).

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Effets indésirables

Porcs :

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :	Augmentation de la température1 ; Gonflement au point d’injection2 ; Croûtes au point d’injection3
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :	Réaction d’hypersensibilité

¹ Augmentation moyenne de 1 °C, jusqu'à 1,8 °C chez certains porcelets et jusqu'à 2,6 °C chez certains porcs reproducteurs. Les animaux reviennent à la normale 1 à 2 jours après le pic de température.

² Dur, non douloureux, d'un diamètre moyen allant jusqu'à 3 cm chez les porcelets et 5 cm chez les porcs reproducteurs. La taille peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcelets et jusqu'à 12 cm chez certains porcs reproducteurs. Un schéma biphasique, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies d'une autre augmentation et diminution de la taille, peut être observé. Disparaît environ 8 semaines après la vaccination.

³ Des croûtes de forme ronde ou allongée peuvent être observées et peuvent persister au moins jusqu'à 9 semaines après la vaccination.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intradermique

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger des rayons directs du soleil.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Responsable de la pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex