HistabiosoneⓇ suspension injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HistabiosoneⓇ suspension injectable
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Dexaméthasone 0.5 mg Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) 250 mg Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) 113.6 mg Chlorphénamine (sous forme de maléate) 7 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorhydrate de procaïne 20 mg Parahydroxybenzoate de propyle sodique 1 mg Citrate de trisodium dihydraté Lécithine Phosphate tricalcique Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Un mL contient :
Substances actives :
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) ...............................
(Equivalant à 200,0 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)
113,6 mg
Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) ..................................................
(Equivalant à 312,98 mg de sulfate de dihydrostreptomycine)
250,0 mg
Chlorphénamine (sous forme de maléate) ..........................................................
(Equivalant à 10,0 mg de maléate de chlorphénamine)
7,0 mg
Dexaméthasone ..................................................................................................
0,5 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Chlorhydrate de procaïne 20,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle sodique 1,0 mg Citrate de trisodium dihydraté
Lécithine Phosphate tricalcique
Eau pour préparations injectables
Suspension blanc-crème exempte de particules étrangères.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la pénicilline, aux aminosides ou à l'un des autres composés du produit.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas administrer aux ruminants pendant le dernier tiers de la gestation si l'on ne désire pas induire la mise-bas.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Le risque majeur d'un traitement long à la dexaméthasone réside dans la survenue d'un hypercorticisme iatrogène et éventuellement, à l'arrêt du traitement, d'un hypocorticisme iatrogène secondaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (par exemple tétracycline, érythromycine, lincomycine).
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins, caprins et porcins :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité1,2, Choc anaphylactique ;
Réaction au site d’injection
1 Réactions à la pénicilline et à la procaïne indépendantes de la dose.
2 Y compris réactions allergiques et réactions allergiques cutanées.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire.
Veaux : 10 mL pour 100 kg de poids vif. Caprins, porcins : 5 mL pour 100 kg de poids vif.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| HISTABIOSONE® Flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7978797 4/1988 |
| HISTABIOSONE® Flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7978797 4/1988 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex