Nobilis MultrivaⓇ REOm émulsion injectable pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Nobilis MultrivaⓇ REOm émulsion injectable pour poules
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
  • Reovirus
  • Reovirus
Excipients
  • Polysorbate 80
  • Oléate de sorbitan
  • Solution PBS
Informations supplémentaires

Chaque dose de 0,3 mL contient :

 

Substances actives :

Réovirus aviaire, souche ARV-1, inactivé                                                                    ≥ 11,5 U1

Réovirus aviaire, souche ARV-4, inactivé                                                                    ≥ 11,4 U1

 

1 Tel que déterminé lors d'un test d'activité ELISA in vitro

 

Adjuvants :

Paraffine liquide légère                                                                                               128,6 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Solution PBS

 

Emulsion homogène (presque) blanche.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule

Immunisation active des poules pour l’immunisation passive de la descendance des poules vaccinées afin de réduire la virémie et les signes cliniques de la maladie causée par les génotypes 1 et 4 du réovirus aviaire (ARV).

 

Début de l’immunité :

  • 4 semaines après la vaccination de rappel
  • Chez la descendance : 1 jour d’âge

 

Durée de l’immunité :

  • 80 semaines après la vaccination de rappel
  • Chez la descendance : 3 semaines d’âge

 

Une protection croisée a été établie pour les génotypes 2, 3 et 5 de l’ARV.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

 

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules :

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Gonflement au point d’injection1

1 Disparaît généralement dans les 3 semaines.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poule

Voie intramusculaire.

 

Le vaccin est destiné à être utilisé comme vaccin de rappel après une primovaccination avec des vaccins contre le réovirus aviaire. La primovaccination doit être effectuée avec un vaccin vivant (par exemple Nobilis Reo S 1133) ou avec ce vaccin.

 

  • Utilisation comme primovaccination :

Administrer une dose unique de 0,3 mL dans la région pectorale ou de la cuisse à partir de l'âge de 7 semaines.

 

  • Utilisation comme vaccin de rappel :

Administrer une dose unique de 0,3 mL dans la région pectorale ou de la cuisse à partir de l'âge de 8 semaines, mais au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte. Le vaccin doit être administré au moins 4 semaines après la primovaccination.

 

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.

Bien agiter avant utilisation.

Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation.

Suivre les procédures d’asepsie standard.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger des rayons directs du soleil.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
1 flacon de 300 mL (1000 doses)NonSoumis à prescriptionEU/2/24/333/001

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
INTERVET