CYDECTINE® 0,1 % Solution orale pour ovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CYDECTINE® 0,1 % Solution orale pour ovins
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Moxidectine
- Excipients
- Alcool benzylique
- Edétate disodique
- Butylhydroxytoluène (E 321)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à parasites sensibles à la moxidectine. Chez les ovins : - Traitement curatif et préventif des infestations par : - les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants : Haemonchus contortus (y compris les larves inhibées), Ostertagia circumcincta (y compris les larves inhibées), Ostertagia trifurcata, Trichostrongylus axei (y compris les larves inhibées), Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Nematodirus battus, Nematodirus spathiger, Nematodirus filicollis (adultes seulement), Strongyloïdes papillosus (stades larvaires seulement), Cooperia curticei (adultes seulement), Cooperia oncophora, Oesophagostomum colombianum, Oesophagostomum venulosum (adultes seulement), Chabertia ovina, Trichuris ovis (adultes seulement).
- les nématodes adultes de l'appareil respiratoire suivants : Dictyocaulus filaria.
Le médicament a un effet rémanent de :
- 5 semaines sur Ostertagia circumcincta et Haemonchus contortus - 4 semaines sur Oesophagostomum colombianum
Des essais cliniques, après infestation expérimentale ou naturelle, ont montré que la spécialité est active contre certaines souches de : Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia curticei, résistantes aux benzimidazoles. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Veillez à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent entraîner l’inefficacité d’un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à une absence de calibrage du dispositif d’administration (le cas échéant).
Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
La résistance aux lactones macrocycliques a été signalée pour Teladorsagia chez les moutons dans un certain nombre de pays. En 2008, dans toute l'Europe, la résistance à la moxidectine est très rare ; elle a été rapportée dans un seul cas concernant une souche de Teladorsagia circumcincta résistante au lévamisole, au benzimidazole et à l'ivermectine. Une résistance au triclabendazole a été signalée pour Fasciola hepatica chez les moutons dans certains pays européens. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites, l'historique local des traitements et les recommandations sur la manière d'utiliser le médicament dans des conditions durables pour limiter une émergence supplémentaire de résistance aux antiparasitaires. Ces précautions sont particulièrement importantes lorsqu'on utilise la moxidectine pour traiter des infestations par des souches résistantes.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Respecter les bonnes pratiques vétérinaires :
Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.
Laver les mains après usage.
Ne pas fumer ou manger en utilisant le produit.
Porter des gants imperméables pendant l'utilisation.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau. Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
- Autres précautions
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.
À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après que des moutons ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de quatre jours et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur les résidus retrouvés n’ont indiqué aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.
- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation orale à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant les trois premiers jours suivant le traitement.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- Non renseigné
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 200 µg par kg de poids vif (1 ml pour 5 kg) en administration unique à l'aide d'un matériel multi-doseur. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la lumière.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau. Dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CYDECTINE® 0,1 % Solution orale pour ovins Bidon de 5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5897883 6/1995 |
| CYDECTINE® 0,1 % Solution orale pour ovins Bidon de 1 litre | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5897883 6/1995 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France