CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CYDECTINE® 0,5 % Solution pour-on pour bovins

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Moxidectine

Excipients

• Butylhydroxyanisole (E 320)
• Tert butylhydroquinone

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, notamment de la mortalité chez les chiens, peuvent se produire.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour application topique uniquement.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du produit
Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.
Se laver les mains après usage.
L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau. La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques

Autres précautions

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.

 

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

 

- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.

 

- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau lors de la première semaine suivant le traitement.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.

Effets indésirables

Dans de très rares occasions, des réactions au site d'application peuvent se produire après l'administration du médicament.

 

Des signes neurologiques (notamment ataxie, tremblements et léthargie) ont été rapportés dans de très rares cas.

  

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

 - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

 - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

 - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

 - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

 - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau. La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France