SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
SUVAXYN M HYO MONO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
  • Mycoplasma hyopneumoniae
Excipients
Informations supplémentaires
Une dose de 2 mL contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
  
Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivéeAR* (non-dilué) ≥ 1,00
  
Adjuvant(s) : 
  
Carbopol 9414,00 mg
Squalane**3,24 mg
  
*Activité relative mesurée par quantification d’antigène ELISA (test d’activité in vitro) en comparaison à un vaccin de référence.
**Composant de MetaStim (contenant également du Pluronic L-121 et du Polysorbate 80).

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal0,20 mg
Chlorure de sodium/
Chlorure de potassium/
Phosphate disodique dodécahydraté/
Phosphate de potassium monobasique/
Polysorbate 80/
Pluronic L-121/
EDTA tétrasodique 2H2O/
Borate de sodium/
Phosphate de sodium dibasique/
Eau pour préparations injectables./

 

Emulsion de couleur brunâtre-gris.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porc

Pour l’immunisation active des porcs d'un âge minimal de 7 jours en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.

 

Début de l'immunité : 2 semaines.

Durée de l'immunité : 6 mois après vaccination.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter de stresser les animaux pendant la vaccination.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile animale. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs :

 

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités):

Gonflement au site d’injection1

Frissons2,

Piloérection2,

Dépression2, Température élevée2,3

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):

Réaction de type anaphylactique

Signes neurologiques

1Peut atteindre jusqu’à 0,3 cm de diamètre (palpable, mais invisible) et persister jusqu’à 2 jours

2Dans les 4 heures après la vaccination et disparaissant spontanément dans les 24 heures sans traitement.

3Augmentation de la température corporelle jusqu’à 1,9°C.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porc

Administrer une dose (2 mL) par animal par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.

 

Bien agiter le produit avant l’administration et de façon intermittente lors du processus de vaccination.

 

Il est recommandé de laisser le vaccin se réchauffer à température corporelle dans la main ou la poche avant l'administration, pour éviter l'inconfort de l'injection d'un liquide froid.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

À conserver dans le récipient d’origine.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
SUVAXYN® M. HYO  Boite de 10 flacons de 125 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/4143631 4/2000
SUVAXYN® M. HYO  Boîte de 10 flacons de 50 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/4143631 4/2000

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France