POULVAC BURSA LYOPHILISAT POUR SUSPENSION ORALE POUR POULETS DE CHAIR, POULETTES FUTURES PONDEUSES ET POULETTES FUTURES REPRODUCTRICES

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

POULVAC BURSA LYOPHILISAT POUR SUSPENSION ORALE POUR POULETS DE CHAIR, POULETTES FUTURES PONDEUSES ET POULETTES FUTURES REPRODUCTRICES

Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension orale

Composition

Principes actifs

• Virus de la bursite infectieuse aviaire, souche V877, vivant

Excipients

Informations supplémentaires

Une dose de 1 mL contient :
Substance active :
Virus de la bursite infectieuse aviaire, souche V877, vivant…………..	102,2  – 103,5 DIO50*
* DIO50 : Dose infectant 50% des œufs.
Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Saccharose

Sérumalbumine bovine fraction V

Phosphate monosodique

Phosphate disodique

Eau distillée

 

Lyophilisat pour suspension orale.

Lyophilisat beige à moyennement marron.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d'anticorps d'origine maternelle.
Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d'avoir contenu un désinfectant.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectuée en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène supplémentaire après dix passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d'éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

N/A

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs : Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l’innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. En raison de l'immunodépression potentielle, l'utilisation concomitante d'autres vaccins est déconseillée. Il est recommandé de ne pas effectuer d'autres vaccinations dans les 14 jours qui suivent l'administration de ce vaccin.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices à partir de 10 jours d'âge :

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):

Déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius1,2

¹ Déplétion maximale observée 7 jours post-vaccination chez les animaux non porteurs d'anticorps et vaccinés par voie oculaire. Régresse au cours du temps et encore présente à 35 jours post-vaccination chez un nombre limité d'animaux.

² Déplétion maximale observée 14 jours post-vaccination chez les animaux porteurs d'anticorps d'origine maternelle et vaccinés par voie oculaire/intranasale à 10 jours. Régresse au cours du temps et encore présente à 35 jours post-vaccination chez un nombre limité d'animaux.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Poulette future reproductrice Poulet de chair Poulette future pondeuse

Voie orale.   1 dose, soit au moins 102,2 DIO50 par animal, dans l'eau de boisson à partir de l'âge de 10 jours.   Schéma vaccinal   Dans la mesure où la présence d'anticorps maternels interfère avec la prise vaccinale, l'âge optimal pour la vaccination doit être déterminé en tenant compte des données fournies ci-dessous. L'existence d'un taux d'anticorps maternels homogène au sein de l'élevage est importante pour définir le moment de la vaccination et garantir une meilleure prise vaccinale.   Poulets de chair standard   Vacciner le jour où la moyenne arithmétique du taux d'anticorps maternels, calculée à partir de la moyenne des taux mesurés sur 20 animaux entre le 1er et le 3ème jour d'âge, par ELISA-IDEXX, est voisine de 500.   Mode de calcul   Age (j) de la vaccination* = âge (j) de la sérologie + Moyenne √titres – 22,36      2,82 * Puis apporter les corrections prévues dans le tableau 1, si nécessaire :   TABLEAU 1   Age vaccination calculé Correction Age vaccination recommandé 24 -4 20 23 -3 20 22 -3 19 21 -3 18 20 -2 18 19 -2 17 18 -2 16 17 -2 15 16 -1 15 15 -1 14 14 -1 13 13 -1 12 12 - 12 11 - 11 10 - 10 9 +1 10 8 +2 10   Poulettes (futures pondeuses, futures reproductrices) et poulets labels   Vacciner à l’âge recommandé dans le tableau 2, déterminé à partir du titre arithmétique moyen d’anticorps maternels entre le 1er et le 3ème jour d’âge, mesuré par ELISA-IDEXX.   TABLEAU 2   Titre moyen entre J1 et J3 Age vaccination 8 000 25 jours 7 500 24 jours 7 000 24 jours 6 500 23 jours 6 000 22 jours 5 500 21 jours 5 000 20 jours 4 500 19 jours 4 000 18 jours 3 500 17 jours 3 000 15 jours 2 500 13 jours 2 000 11 jours 1 500 10 jours   Mode d’administration   Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, du matériel exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Reconstituer le vaccin juste avant emploi. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau propre et froide, contenant peu de chlorure et d’ions métal (par exemple, de l’eau déminéralisée). Apparence du vaccin reconstitué : suspension opaque blanche à rose-orangée (selon le volume d'eau utilisé). Il est conseillé d’ajouter des protéines protectrices à l’eau, sous forme de poudre de lait écrémé (2 g par litre d’eau) ou de lait écrémé (1 L pour 50 L d’eau). Ouvrir le flacon sous l’eau, remplir à moitié le flacon, dissoudre le vaccin en agitant le flacon, verser le contenu du flacon dans l’eau de boisson et rincer le flacon. Mélanger l’eau correctement pour assurer une dispersion complète du vaccin. Pour 1000 oiseaux, diluer le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans un volume d’eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France