POULVAC® MAREK CVI SUSPENSION CONGELEE POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POUSSIN DE 1 JOUR

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
POULVAC® MAREK CVI SUSPENSION CONGELEE POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POUSSIN DE 1 JOUR
Forme pharmaceutique
Suspension congelée pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la maladie de Marek10 DICC50
Informations supplémentaires
Une dose de 0,2 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Virus de la maladie de Marek, souche CVI 988 (Rispens), cellule associée, vivant

≥ 102,4 DICC50(*)

 

 

(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Suspension à diluer Poulvac Marek CVI :
Diméthylsulfoxyde
Sérum de veau fœtal
L-glutamine
DMEM
Solvant Poulvac:
Milieu de congélation (bouillon tryptose phosphate milieu 199, acides aminés, vitamines, sels, glutamine, acide nitrique, dextrose et rouge de phénol).

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poussin de 1 jour

Immunisation active contre la maladie de Marek.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut potentiellement disséminer.
Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

L'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide.

Pour éviter tous les risques possibles liés à la manipulation de l'azote liquide et/ou à l'explosion des ampoules en verre, les précautions suivantes doivent être prises :

- Utiliser des gants,

- Utiliser une protection faciale ou des lunettes protectrices,

- Utiliser des vêtements de protection couvrant la peau.

 

En cas de brûlure par l'azote liquide, consultez immédiatement un médecin.

En cas d'auto-injection accidentelle du médicament vétérinaire, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

 

Après la manipulation du médicament vétérinaire, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l'aide d'un désinfectant adapté.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant POULVAC SOLVENT recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Poussins de 1 jour :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poussin de 1 jour

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

 

1 dose de vaccin mise en suspension dans 0,2 mL de solvant administrée par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou, selon le schéma vaccinal suivant :

 

- Une vaccination des poussins à 1 jour, une dose par animal.

 

Mode d'administration

Utiliser de préférence une aiguille de 0,8 x 2,5 cm.

Tout contact avec un désinfectant rend le médicament vétérinaire inactif.

Observer les précautions d'asepsie et utiliser du matériel stérile pour la vaccination.

Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, le protéger de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.

 

Dilution du vaccin

Diluer 1 ampoule de 2 000 doses de vaccin dans 400 mL de solvant, ou 1 ampoule de 4 000 doses de vaccin dans 800 mL de solvant ou 1 ampoule de 5 000 doses de vaccin dans 1 000 mL de solvant, afin d'obtenir un vaccin prêt à l'emploi de 0,2 mL par dose.

Des précautions particulières doivent être prises car une ampoule peut exploser quand elle est retirée de l'azote liquide.

 

La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d’azote. La quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées entre elles et que le solvant correct soit utilisé.

 

Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède (température entre 12°C et 22°C).

 

Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution. Puis, retirer l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.

Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 mL avec une aiguille de 1,2 x 40 mm ou plus large.

 

Aspirer doucement 8 mL de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu.

Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments de vaccin restant et l'aspirer à la seringue. Transférer doucement le contenu de la seringue dans un flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois.

Le vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans l'heure.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter congelé {-196°C}.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
POULVAC® MAREK CVI  Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/1451668 7/1984
POULVAC® MAREK CVI  Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 4000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/1451668 7/1984

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr