POULVAC® IB QX lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

POULVAC® IB QX lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules

Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Composition

Principes actifs

• Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire souche L1148

Excipients

Informations supplémentaires

Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire souche L1148	103.0 – 105.0  DIO50*
* DIO50 = dose infectant 50 % des œufs

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

D-mannitol

Gélatine

Myo-inositol

Peptone

Eau pour injections

 

Lyophilisat blanchâtre, de couleur beige. 

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le virus vaccinal diffuse pendant au moins 14 jours à des oiseaux non vaccinés et une attention particulière doit être portée dans la séparation des animaux vaccinés et non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.

 

Nettoyer et désinfecter le site après vaccination.

Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like était d'intérêt épidémiologique.

 

Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB QX dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente. Le vaccin IB QX ne doit être utilisé dans les couvoirs que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront mis en place dans des sites indemnes du variant IB QX.

 

Ce vaccin a pour vocation de protéger l'espèce poule contre la souche de Bronchite Infectieuse (BI) aviaire variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.

 

Dans la mesure où une faible marge existe entre la dose vaccinale efficace et une dose non efficace, veillez à administrer la dose vaccinale adéquate.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Tous les animaux d'un même site doivent être vaccinés en même temps.

 

Lorsque la vaccination est prévue chez les futures poules pondeuses ou chez les reproducteurs de moins de 7 jours, le troupeau parent doit être vacciné avec un vaccin contre la BI pour protéger la descendance avec les anticorps maternels contre le virus de la BI.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Reconstituer et administrer le vaccin avec précaution. Porter un masque respiratoire adapté et une protection des yeux afin d'éviter tout contact direct avec le vaccin sous forme d'aérosol. Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

 

L’innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée lors de son administration en cas de ponte. L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée lors de son administration en cas de ponte. La décision d’utiliser ce vaccin en cas de ponte doit être prise au cas par cas.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré par pulvérisation grossière après l'administration de Poulvac IB Primer (lorsqu'il est autorisé) à partir du jour de l'âge par pulvérisation grossière et par goutte dans l’œil avec un intervalle de 7 à 14 jours entre les deux administrations. Pour l'administration associée, le début de l'immunité est de 21 jours après la vaccination avec Poulvac IB QX pour la protection démontrée contre la souche IBV de type QX et le début de l'immunité est de 27 jours contre le sérotype Massachusetts et les souches IBV de type D274 après la vaccination avec Poulvac IB Primer. Un début d'immunité de 21 jours après la seconde vaccination contre les souches IBV de variante 2 (IS-1494-like) et de sérotype 793B a également été établi pour l'administration associée, avec Poulvac IB Primer comme indiqué ci-dessus, comme le montre une réduction des signes respiratoires causés par les souches IBV de variante 2 (IS-1494-like) et de sérotype 793B (évaluée par l'activité ciliaire des explants trachéaux). L'interférence possible des MDA sur l'efficacité contre les souches des sérotypes Variant 2 et 793B n'a pas été étudiée. Les paramètres d’innocuité et les effets indésirables ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément. 

 

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire, excepté le médicament mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules :

 

Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Signes respiratoires1

 

¹Généralement légers et durant quelques jours. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France