EASOTIC® Suspension pour instillation auriculaire pour chien

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EASOTIC® Suspension pour instillation auriculaire pour chien
Forme pharmaceutique
Suspension

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Hydrocortisone (sous forme d'acéponate)1.11 mg/mL
Miconazole (sous forme de nitrate)15.1 mg/mL
Gentamicine (sous forme de sulfate)1505 UI/mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës des otites externes récurrentes dues à des bactéries sensibles à la gentamicine et à des champignons sensibles au miconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, aux corticoïdes, ou à d’autres agents antifongiques azolés ou à d’autres aminoglycosides. Ne pas utiliser en cas de perforation de la membrane tympanique. Ne pas utiliser en association avec des substances connues pour leurs effets ototoxiques. Ne pas utiliser chez les chiens présentant une démodécie généralisée.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

L’otite bactérienne et fongique est souvent secondaire. Un diagnostic approprié doit être réalisé afin de déterminer quels sont les facteurs primaires impliqués.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas d’hypersensibilité à l’un des composants, le traitement doit être interrompu pour appliquer une thérapie appropriée. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit respecter les politiques sanitaires officielles et locales. Cette utilisation doit s’appuyer sur l’identification des germes infectieux et sur la mesure de leur sensibilité aux antibiotiques. Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans ce résumé des caractéristiques du produit peut entraîner l’augmentation de la prévalence de bactéries et de champignons résistant respectivement à la gentamicine et au miconazole et réduire l’efficacité du traitement aux aminoglycosides et agents antifongiques azolés, en permettant l’apparition d’une résistance croisée. En cas d’otite parasitaire, un traitement acaricide doit être appliqué. Avant d’appliquer le médicament vétérinaire, examiner le conduit auditif minutieusement afin de s’assurer que la membrane tympanique n’est pas perforée pour éviter le risque de transmettre l’infection à l’oreille moyenne et pour éviter d’endommager les appareils vestibulaires et cochléaires La gentamicine est connue pour ses effets ototoxiques quand elle est administrée par voie systémique à des doses élevées supérieures aux doses thérapeutiques.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement avec de l’eau. Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment avec de l’eau. En cas d’irritation oculaire, consultez un médecin. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Etant donné que l’absorption systémique d’acéponate d’hydrocortisone, de sulfate de gentamicine et de nitrate de miconazole est négligeable, il est peu probable que le produit présente des effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques à la posologie recommandée chez le chien. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La compatibilité avec les nettoyants auriculaires n’a pas été démontrée.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) 
Rougeur au site d’application (oreille) 1,2
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités)
Papule au site d’application 2
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Déficience auditive 3,4, surdité 3,4

Réactions d’hypersensibilité (oedème facial, prurit allergique)4 


1 Légère à modérée.
2 Rétablissement sans traitement spécifique.
3 Surtout chez les chiens âgés.
Un rétablissement complet a été confirmé dans 70 % des cas post-commercialisation avec un suivi adéquat ; par ailleurs, l’amélioration de l’audition a été constatée chez la plupart des chiens.
Le rétablissement a été observé entre une semaine et deux mois au maximum après l’apparition des signes.
4 En cas de survenue d’effets indésirables, le traitement doit être interrompu

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

1 ml contient 1,11 mg d’acéponate d’hydrocortisone, 15,1 mg de miconazole (nitrate de) et 1505 UI de gentamicine (sulfate de). Il est recommandé de nettoyer et sécher le conduit auriculaire avant traitement et de couper les poils en excès. La posologie recommandée est de 1 ml par oreille infectée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs. Récipient multidose : Bien agiter le flacon avant la première administration et amorcer fermement la pompe en appuyant dessus. Introduire la canule atraumatique dans le conduit auditif. Instiller une dose (1 ml) de produit dans chaque oreille infectée. On obtient cette dose en pressant une fois la pompe. Grâce au système de pompe hermétique, on peut administrer le produit quelle que soit la position du flacon.

Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l’oreille pour permettre à la préparation de pénétrer dans la partie profonde du conduit auditif. Le médicament vétérinaire doit être utilisé à température ambiante (i.e. ne pas instiller de produit froid).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Auriculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
EASOTIC® Suspension pour instillation auriculaire pour chien  Boîte de 1 flacon-pompe de 10 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/08/085/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html