SOLAMOCTA® 697 mg/g  Poudre pour administration dans l'eau de boisson des poulets, canards et dindes

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
SOLAMOCTA® 697 mg/g  Poudre pour administration dans l'eau de boisson des poulets, canards et dindes
Forme pharmaceutique
Poudre

Composition

Principes actifs
  • Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
Excipients

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Volaille

Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de présence de bactéries productrices de ß-lactamases.

Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les autres petits herbivores.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou autres antibiotiques β-lactames ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament doit s'utiliser dans le respect des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. L'utilisation du produit doit se baser sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne à l'amoxicilline et réduire son efficacité.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter l'inhalation de poussière.

Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre EN 143.

 

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané, qui peut occasionnellement être grave. L'hypersensibilité aux pénicillines peut causer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisés ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si après une exposition vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale d'urgence. Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le produit ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui ont un mode d'action bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamidés.

 

Une synergie existe avec les antibiotiques ß-lactame et les aminoglycosides.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui peuvent occasionnellement être graves.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Volaille

Pour administration dans l'eau de boisson.

 

Poules

La posologie recommandée est de 13,1 mg d'amoxicilline (correspondant à 18,8 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs, ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.

 

Canards

La posologie recommandée est de 17,4 mg d'amoxicilline (correspondant à 25 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs.

 

Dindes

La posologie recommandée est de 13,1-17,4 mg d'amoxicilline (correspondant à 18,8 à 25 mg de médicament vétérinaire) par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs, ou pendant 5 jours consécutifs dans les cas graves.

 

Préparez la solution avec de l'eau du robinet fraîche immédiatement avant administration. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être éliminée après 12 heures. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement. La formule suivante peut servir à calculer la concentration requise de médicament (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson) :

 

__  mg de produit par kg de poids vif par jour

X

poids vif moyen (kg) des animaux à traiter

 

 

= __ mg de produit par litre d'eau   de boisson

__________________________________________________________

consommation moyenne d'eau (litre) par animal

 

Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage. L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des oiseaux. Il y a lieu d'ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de l'absorption d'eau pour obtenir la posologie correcte. Après la fin de la période de médication, il y a lieu de nettoyer convenablement le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. La solubilité maximale du produit dans de l'eau à au moins 10° C est d'environ 6 g/l dans un délai de 10 minutes. À des températures plus basses (4 °C), la solubilité maximale est d'environ 5 g/l dans un délai de 10 minutes.

La dose calculée doit être mesurée à l'aide d’appareils de mesure calibrés.

Pour les solutions de base et lors de l’utilisation de pompes doseuses, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans certaines circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d'eau des animaux à traiter.

Temps d'attente

Voie d'administration

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver le sachet soigneusement fermé après première ouverture de façon à protéger de l'humidité.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter l'inhalation de poussière.

Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre EN 143.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui peuvent occasionnellement être graves. L'hypersensibilité aux pénicillines peut causer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisés ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale d'urgence.

Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
SOLAMOCTA® 697 mg/g  Poudre  Sachet de 1 kgOuiSoumis à prescriptionFR/V/8465419   3/2016

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970, 01:00 AM

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/