PHENOCILLIN® 800 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PHENOCILLIN® 800 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Phénoxyméthylpénicilline (sous forme de sel de potassium) 800 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement et prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens. La maladie doit avoir été diagnostiquée dans l'élevage avant tout usage métaphylactique. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées sur les animaux de l'élevage. Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible. Le produit ne doit pas être utilisé pour compenser une mauvaise hygiène et une gestion inappropriée des poulaillers.
Une administration du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la phénoxyméthylpénicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales, doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines telles que la phénoxyméthylpénicilline peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline peut entraîner une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
1 - Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations.
2 - Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en respectant toutes les précautions recommandées.
3 - Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale d'urgence.
Les personnes qui manipulent le produit doivent éviter toute inhalation de poussières et tout contact avec la peau. Portez des vêtements de protection, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 soit un masque filtrant non jetable conforme à la norme européenne EN140, équipé d'un filtre conforme à EN 143 lorsque vous mélangez et manipulez le produit.
Se laver correctement les mains et la peau exposée au produit après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur des animaux de laboratoire et des humains n'ont pas mis en évidence d'effet ni sur la fonction de reproduction ni sur le développement fœtal.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être associé à des antibiotiques bactériostatiques.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Il a été démontré que le contact de solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que l'utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont un impact négatif sur la stabilité des pénicillines. Il y a donc lieu d'éviter ce type de systèmes et de ne pas les utiliser pour la conservation de solutions.
- Effets indésirables
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été observé après l'administration du produit, les pénicillines peuvent provoquer des vomissements, de la diarrhée et altérer la flore intestinale par sélection de bactéries résistantes.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 13,5 – 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg de poids vif par jour, correspondant à 17 – 25 mg du produit par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.
Méthode d'administration : voie orale; dissoudre dans l'eau de boisson et utiliser dans les 12 heures. La solubilité maximale est de 100 g de produit par litre d'eau de boisson.
La formule suivante peut être utilisée pour déterminer la quantité en grammes de produit à ajouter à 1000 litres d'eau :
(mg de produit / kg poids vif/ jour) x poids vif moyen d'un animal (kg) x nombre d'animaux / Consommation totale d'eau (en litres) du groupe à traiter, le jour précédent = mg de produit / litre = g de produit/ 1000 L d'eau
Il est recommandé d’utiliser un appareil de pesage calibré pour calculer correctement la quantité de poudre nécessaire. Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus élevée afin de compenser l’absorption éventuelle de moindres quantités d’eau médicamenteuse.
Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids vif des animaux aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Aucune autre source d'eau de boisson ne sera disponible pendant la période de médication. En cas de modification de la consommation d’eau des poulets, il convient d’ajuster la concentration afin d’atteindre la posologie recommandée. Après la fin de la période de traitement, il y a lieu de nettoyer le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption subséquente de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les pénicillines telles que la phénoxyméthylpénicilline peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la phénoxyméthylpénicilline peut entraîner une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
- Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations.
- Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en respectant toutes les précautions recommandées.
- Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale d'urgence.
Les personnes qui manipulent le produit doivent éviter toute inhalation de poussières et tout contact avec la peau. Portez des vêtements de protection, des gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 soit un masque filtrant non jetable conforme à la norme européenne EN140, équipé d'un filtre conforme à EN 143 lorsque vous mélangez et manipulez le produit.
Se laver correctement les mains et la peau exposée au produit après utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PHENOCILLIN® 800 mg/g Sachet de 1000 g | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8887446 7/2015 |
| PHENOCILLIN® 800 mg/g Sachet de 500 g | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8887446 7/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- EUROVET ANIMAL HEALTH
- HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/