SOLACYL® 1000 mg/g  Poudre pour solution buvable pour bovins et porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
SOLACYL® 1000 mg/g  Poudre pour solution buvable pour bovins et porcins
Forme pharmaceutique
Poudre

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide salicylique (sous forme de sel de sodium)862.6 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Bovins

Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association à un traitement anti-infectieux approprié.

Contre-indications

Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémiques, hépatiques et rénaux sévères, d'ulcérations gastro-duodénales et de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au salicylate de sodium.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La compatibilité du médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires lors d’une administration dans l'eau de boisson n'a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peut (peuvent) être modifiée(s). Par conséquent, il est recommandé d’utiliser une méthode ou une voie d'administration autre que l'eau de boisson pour administrer un traitement anti-infectieux concomitant, si nécessaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La consommation en eau de boisson ou en aliment par les animaux malades peut être altérée. La concentration de la solution administrée doit être ajustée pour assurer la prise de la dose nécessaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

- Les personnes présentant une hypersensibilité connue (des allergies) au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (par exemple : l'aspirine) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

- Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir en cas de contact accidentel. Tout contact direct de la peau et des yeux avec l’eau médicamentée ou la poudre et toute inhalation de la poudre doivent être évités. Il est recommandé de porter des gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), des lunettes de sécurité et un masque anti-poussière adéquat (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149). Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux immédiats.

- En cas d’exposition cutanée accidentelle, rincer immédiatement la peau à l’eau.

- En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer l'œil avec une grande quantité d'eau pendant 15 minutes et prendre un avis médical si l’irritation persiste et montrer l’étiquette au médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.

Utilisation non recommandée durant la ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.
L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-duodénaux.
Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en même temps que le salicylate de sodium.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Il peut être administré de manière discontinue pendant 3 à 4 heures deux fois par jour. Ainsi, s'il doit être utilisé en association avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.

Effets indésirables

Dindes :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Irritation gastro-intestinale a (selles goudronneuses ou noires a, b)

Boire beaucoup

a en particulier chez les animaux souffrant d'une maladie gastro-intestinale préexistante.

b en raison de saignements dans le tractus gastro-intestinal.

c augmentation de la consommation d'eau.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étiquette et notice combinés pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Bovins

Chez les veaux :
40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à  3 jours par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (de remplacement).

Chez les porcs :
35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours par voie orale dans l'eau de boisson.

Le médicament peut également être administré dans l'eau de boisson de manière discontinue. La moitié de la quantité totale journalière de poudre à administrer est mélangée dans 5 à 10 litres d'eau claire et agitée jusqu'à dispersion homogène. Cette solution est ensuite ajoutée, tout en agitant, dans une quantité d'eau de boisson qui sera consommée en environ 3-4 heures et administrée deux fois par jour.
La solubilité maximale du médicament dans l'eau est d'environ 100 g/litre.
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour déterminer la quantité de salicylate de sodium à administrer.

Temps d'attente

Voie d'administration

Conservation et stockage

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.
Conserver le sac soigneusement fermé après la première ouverture afin de protéger le contenu de l'humidité.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou substances apparentées (l'aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec ce médicament.
Une irritation de la peau, de l'oeil et des voies respiratoires peut survenir. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités pendant la préparation et la dilution du médicament. Le port d'un équipement de protection consistant en gants, lunettes de sécurité et masque anti-poussières est recommandé. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à  l'eau. En cas de contact accidentel avec l'oeil, il est recommandé de se rincer abondamment l'oeil à  l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.

Le port de gants est également recommandé lors de l'administration du médicament dilué dans l'eau ou le lait de remplacement. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à  l'eau.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
SOLACYL® 1000 mg/g Poudre pour solution buvable  Sachet de 100 gOuiSoumis à prescriptionFR/V/7198628 7/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/