CYCLOSOL® 200 LA

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CYCLOSOL® 200 LA
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)200 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Hydroxyméthanesulfinate de sodium5 mg
N-méthylpyrrolidone380 mg
Oxyde de magnésium léger (E530)15.3 mg
Povidone K17
Monoéthanolamine

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dues à des germes sensibles à  l'oxytétracycline.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance foetale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins, les ovins et les porcins en cas de gestation et lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foeto-toxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Non connues

Effets indésirables

Bovins, ovins et porcins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Réaction d’hypersensibilité, anaphylaxie1

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Réaction au site d’injection2, nécrose musculaire au site d’injection, troubles gastro-intestinaux3, réactions allergiques3, photosensibilité3

1 Peut être fatale

2 douleur au site d'injection

3 signes communs à toutes les tétracyclines. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. 

Posologie

Espèce(s)Posologie

Voie intramusculaire pour les bovins, ovins et porcins (adultes).
Voie sous-cutanée pour les porcelets.

20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique, soit  1 de solution injectable pour 10 kg de poids vif.

Si des signes cliniques de maladie persistent 72 heures après la première administration, une deuxième administration de 20 mg d'oxytétracycline par kg peut être effectuée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.

En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CYCLOSOL® 200 LA  Flacon de 250 mLOuiSoumis à prescriptionEUROVET ANIMAL HEALTH<br />HANDELSWEG 25<br />5531 AE BLADEL<br />PAYS-BAS
CYCLOSOL® 200 LA  Flacon de 100 mLOuiSoumis à prescriptionEUROVET ANIMAL HEALTH<br />HANDELSWEG 25<br />5531 AE BLADEL<br />PAYS-BAS

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/