TIALIN® 202,4 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson des porcins, des poulets et des dindes
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TIALIN® 202,4 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson des porcins, des poulets et des dindes
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Tiamuline 202.4 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Éthanol à 96 pour cent 200 mg Acide citrique monohydraté Phosphate disodique dihydraté Eau purifiée - Informations supplémentaires
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins : - Traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae sensible à la tiamuline. - Traitement de la spirochétose porcine du colon (colite) causée par Brachyspira pilosicoli sensible à la tiamuline. - Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis sensible à la tiamuline. - Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par Mycoplasma hyopneumoniae, y compris des infections compliquées par Pasteurella multocida sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant l’utilisation du produit. - Traitement de la pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline.
Chez les poulets : Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par Mycoplasma gallisepticum, ainsi que de l’aérosacculite et de la synovite infectieuse causée par Mycoplasma synoviae sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant l’utilisation du produit.
Chez les dindes : Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant l’utilisation du produit. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les porcins et les oiseaux susceptibles de recevoir des produits contenant du monensin, du narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline, ou pendant une période d’au moins sept jours avant ou après ce traitement. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner un retard de croissance sévère, voire la mort de l’animal.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Voir la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions » pour des informations concernant l’interaction entre la tiamuline et les ionophores.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les porcins présentant une consommation d'eau réduite et/ou très affaiblis doivent être traités par voie parentérale.
La consommation d’eau des oiseaux doit faire l’objet d’une surveillance régulière au cours du traitement, en particulier en cas de chaleur, car la consommation d'eau peut être réduite durant l’administration de la tiamuline. Cet effet semble dépendre de la concentration et ne paraît pas avoir d’effet indésirable sur les performances générales des oiseaux ni sur l’efficacité du médicament vétérinaire. Chez les poulets, une dose de 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline dans 4 litres d'eau peut réduire la consommation d’environ 10 % et une dose de 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d'eau peut réduire cette consommation de 15 %. Cet effet est plus marqué chez les dindes avec une réduction d’environ 20 % ; il est donc recommandé de ne pas dépasser une concentration de 500 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d'eau de boisson.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l’élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Dans certaines régions européennes, une proportion accrue d’isolats de Brachyspira hyodysenteriae issus de cas cliniques met en évidence une diminution significative de la sensibilité à la tiamuline in vitro.
L’utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries résistantes à la tiamuline.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Lors du mélange de la solution, éviter tout contact direct avec la peau et les yeux en portant des gants en caoutchouc imperméables et des lunettes de sécurité.
En cas de contact accidentel avec les yeux, nettoyer immédiatement les yeux abondamment à l’eau courante propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
Les vêtements contaminés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau doit être nettoyée immédiatement.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé chez les truies pendant la gestation et la lactation.
Oiseaux pondeurs :
Peut être utilisé chez les poules pondeuses et les poulets et dindes reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La tiamuline interagit avec les ionophores tels que le monensin, la salinomycine et le narasin. Ces interactions peuvent entraîner des signes non différenciables d’une simple intoxication par les ionophores. Les animaux ne doivent donc pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la tiamuline, ni au cours des 7 jours précédant ou suivant le traitement par la tiamuline. Une telle association risque d’entraîner un retard de croissance sévère, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l’animal.
Si des signes d’interaction apparaissent, arrêter à la fois l'administration de l’eau de boisson médicamenteuse contenant la tiamuline et l'administration des aliments contenant des ionophores. Les aliments doivent être retirés et remplacés par de nouveaux aliments ne contenant pas les anticoccidiens monensin, salinomycine ou narasin.
L’utilisation concomitante de tiamuline et de lasalocide ou de semduramicine - des anticoccidiens ionophores divalents - ne paraît pas induire d’interaction ; toutefois, l’utilisation concomitante de maduramicine peut entraîner un retard de croissance léger à modéré chez les poulets. Cette situation est transitoire et le rétablissement est généralement observé dans les 3 à 5 jours suivant l'arrêt du traitement par la tiamuline.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcins :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Erythème, œdème cutané Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Mort Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Apathie Poulets et dindes :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Poulets Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par Mycoplasma gallisepticum, ainsi que de l’aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par Mycoplasma synoviae. La posologie est de 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,1 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
Dindes Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis. La posologie est de 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,16 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs. | ||||||||
| Le médicament vétérinaire doit être administré en utilisant un équipement de mesure convenablement étalonné.
Conseils pour la préparation des solutions contenant le produit : Lorsque le médicament vétérinaire est ajouté à de grands volumes d’eau, préparer d'abord une solution concentrée, puis la diluer jusqu’à l’obtention de la concentration finale requise. Le médicament vétérinaire est soluble et stable, depuis de faibles concentrations jusqu’à sa concentration maximale, à savoir 500 mL/L (dilution 1:2) dans de l'eau à une température d'au moins 4°C.
Préparer chaque jour des solutions fraîches d’eau de boisson médicamenteuse contenant la tiamuline. Toute eau de boisson médicamenteuse qui reste du jour précédent doit être éliminée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage. La prise d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, la concentration de tiamuline doit donc être ajustée en conséquence.
Les animaux ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau au moment prévu d’administration du médicament vétérinaire. Après la fin de la période de traitement avec le médicament vétérinaire, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé de manière appropriée afin d’éviter une consommation de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'éleveur doivent vérifier qu’il n’est pas mentionné, sur l’étiquette de l’aliment qu’il contient de la salinomycine, du monensin ou du narasin.
Pour les poulets et les dindes, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles que sont le monensin, le narasin ou la salinomycine, et la tiamuline, l’usine d'aliments fournissant l’aliment des volailles doit être informée du fait que la tiamuline sera utilisée et que ces coccidiostatiques ne doivent donc pas être inclus dans l’aliment, ni le contaminer.
Si l'on suspecte une contamination de l’aliment, ce dernier doit être testé avant utilisation afin de vérifier la présence éventuelle d’ionophores.
Si une interaction survient, arrêter immédiatement le traitement par la tiamuline et le remplacer par de l’eau de boisson fraîche. L'alimentation contaminée sera retirée le plus rapidement possible et remplacée par une alimentation exempte d’ionophores incompatibles avec la tiamuline.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante:
Porcins : i) Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae. La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,035 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours consécutifs, selon la sévérité de l’infection et/ou la durée de la maladie.
ii) Pour le traitement de la spirochétose porcine du colon (colite) causée par Brachyspira pilosicoli. La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,035 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours consécutifs, selon la sévérité de l’infection et/ou la durée de la maladie.
iii) Pour le traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis. La posologie est de 8,8 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,035 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
iv) Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par Mycoplasma hyopneumoniae, y compris des infections compliquées par Pasteurella multocida sensible à la tiamuline. La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,08 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant 5 jours consécutifs.
v) Pour le traitement de la pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la tiamuline. La posologie est de 20 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,08 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant 5 jours consécutifs.
Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par Mycoplasma gallisepticum, ainsi que de l’aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par Mycoplasma synoviae. La posologie est de 25 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,1 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
Dindes : Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l’aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis. La posologie est de 40 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 0,16 mL de solution) par kg de poids vif, à administrer chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs. | ||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Lors du mélange de la solution, éviter tout contact direct avec la peau et les yeux en portant des gants en caoutchouc imperméables et des lunettes de sécurité.
En cas de contact accidentel avec les yeux, nettoyer immédiatement les yeux abondamment à l’eau courante propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
Les vêtements contaminés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau doit être nettoyée immédiatement.
Se laver les mains après utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TIALIN® 202,4 mg/mL Flacon de 5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4967702 3/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/