PULMOVET 250 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON / LE LAIT POUR BOVINS PORCINS POULETS ET DINDES
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PULMOVET 250 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON / LE LAIT POUR BOVINS PORCINS POULETS ET DINDES
- Forme pharmaceutique
- Solution pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Gallate de propyle (E310) 0.2 mg Edétate disodique 2 mg - Informations supplémentaires
Solution limpide de couleur jaune à ambre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les veaux : Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires bovines dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et M. dispar sensibles à la tilmicosine. Chez les porcins : Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles à la tilmicosine. Chez les poulets : Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à Mycoplasma gallisepticum et M. synoviae sensibles à la tilmicosine. Chez les dindes : Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à Mycoplasma gallisepticum et M. synoviae sensibles à la tilmicosine. La présence de la maladie au sein du groupe doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. |
- Contre-indications
Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l'eau contenant de la tilmicosine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tilmicosine ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Remarque importante : doit être dilué avant l’administration aux animaux.
Porcins, poulets et dindes : la consommation d’eau doit être surveillée afin de garantir une posologie adéquate. Si la consommation d’eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration du médicament vétérinaire doit être ajustée de manière à ce que les animaux reçoivent la posologie recommandée. Dans le cas contraire, l'administration d'un autre médicament doit être envisagée.
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale en utilisant un produit injectable adapté.
Tout usage répété doit être évité grâce à une amélioration de la pratique de gestion et à un nettoyage et une désinfection complets.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d'autres macrolides, lincosamides et la streptogramine B, en raison du potentiel de résistance croisée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Voie orale uniquement. Contient de l’édétate disodique ; ne pas injecter.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit s'appuyer sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l’animal. En cas d’impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales, exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
Les réglementations officielles, nationales et régionales, relatives aux agents antimicrobiens doivent être respectées lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La tilmicosine peut entraîner des irritations. Les macrolides tels que la tilmicosine peuvent également induire une hypersensibilité (allergie) consécutive à une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané ou oculaire. L’hypersensibilité à la tilmicosine peut entraîner des réactions croisées avec d’autres macrolides, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves, et il convient donc d'éviter un contact direct.
Pour éviter toute exposition au cours de la préparation de l’eau de boisson médicamenteuse ou du lait de remplacement médicamenteux, porter une combinaison, des lunettes de protection et des gants étanches. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, rincez immédiatement la bouche avec de l'eau et consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez soigneusement au savon et à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l’eau courante propre.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’allergie aux ingrédients qu'il contient.
Si des symptômes surviennent à la suite de l’exposition (éruption cutanée notamment), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Une tuméfaction du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves nécessitant une intervention médicale d'urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La tilmicosine peut diminuer l'activité antibactérienne des antibiotiques du groupe des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser en concomitance avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, porcins, poulets et dindes :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Diminution de la consommation d’eau Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le médicament vétérinaire doit être dilué dans de l'eau de boisson (porcins, poulets, dindes) ou dans le lait de remplacement (veaux) avant l'administration.
Veaux : 12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif (c'est-à-dire 1 mL de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids vif), deux fois par jour, 3 à 5 jours de suite.
Porcins : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif par jour (c'est-à-dire 6 à 8 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour), 5 jours de suite, ce qui peut être obtenu en incluant 200 mg de tilmicosine par litre (80 mL de médicament vétérinaire pour 100 litres).
Poulets : 15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif par jour (c'est-à-dire 6 à 8 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour), 3 jours de suite, ce qui peut être obtenu en incluant 75 mg de tilmicosine par litre (30 mL de médicament vétérinaire pour 100 litres).
Dindes : 10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif par jour (c'est-à-dire 4 à 11 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour), 3 jours de suite, ce qui peut être obtenu en incluant 75 mg de tilmicosine par litre (30 mL de médicament vétérinaire pour 100 litres).
La quantité journalière exacte de médicament vétérinaire requise peut être calculée selon la formule suivante :
Un flacon de 960 mL permet de préparer 1 200 litres d'eau de boisson médicamenteuse pour les porcs ou 3 200 litres d'eau de boisson médicamenteuse pour les poulets ou les dindes. Un bidon de 5 040 mL permet de préparer 6 300 litres d'eau de boisson médicamenteuse pour les porcs ou 16 800 litres d'eau de boisson médicamenteuse pour les poulets ou les dindes. Un flacon de 960 mL et un bidon de 5 040 mL permettent de préparer un lait de remplacement médicamenteux respectivement pour 48 à 80 et 252 à 420 veaux de boucherie ayant chacun un poids vif de 40 kg, selon la durée du traitement. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage. La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés. Il convient de préparer seulement une quantité d'eau de boisson médicamenteuse suffisante pour couvrir les besoins journaliers. L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau potable pour les animaux, pendant toute la durée de la phase de traitement. La consommation d'eau doit être contrôlée fréquemment durant la période de traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau devra être nettoyé correctement pour éviter toute consommation de substance active en quantités sous-thérapeutiques. Il faut préparer de l'eau de boisson médicamenteuse fraîche toutes les 24 heures. Il faut préparer un lait de remplacement médicamenteux frais toutes les 6 heures. Le médicament vétérinaire doit être dilué avec de l'eau ou un lait de remplacement avant son utilisation et la concentration de la solution prédiluée ne doit pas dépasser 200 mL de médicament vétérinaire par litre (c'est-à-dire 1:5). Les plus faibles concentrations du médicament vétérinaire auxquelles la stabilité peut être assurée sont de 0,3 mL de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson et de 0,7 mL de médicament vétérinaire par litre de lait de remplacement. La consommation d'eau médicamenteuse ou de lait de remplacement médicamenteux dépend de l'état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tilmicosine. | ||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver en dessous de 25ºC.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PULMOVET® 250 mg/mL Bidon de 5040 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3900485 7/2021 |
| PULMOVET® 250 mg/mL Flacon de 960 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3900485 7/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/