DOPHEXINE® 20 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOPHEXINE® 20 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Composition
- Principes actifs
- Bromhexine
- Excipients
- Acide citrique anhydre
- Propylène glycol
- Lactose monohydraté
- Informations supplémentaires
Poudre blanche à blanc cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins (veaux), les porcins, les poulets, les dindes et les canards : - Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou au lactose doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Pendant la préparation et l'administration, l'inhalation de particules de poussière doit être évitée. Porter un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à EN 143) lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Si des symptômes respiratoires se développent après une exposition, consultez un médecin et montrez cet avertissement au médecin.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Evitez tout contact direct avec le médicament vétérinaire. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et toute peau exposée après utilisation. En cas de contact accidentel, rincez la zone souillée avec de grandes quantités d'eau propre.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur des animaux de laboratoire à la dose recommandée n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou d’effets sur la fertilité. Cependant, cela n'a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le médicament vétérinaire peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par ex : spiramycine, tylosine et oxytétracycline).
Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le médicament vétérinaire, ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans l’eau de boisson/le lait. 0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, soit 2,5 g de médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 10 jours consécutifs.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
La prise d’aliments médicamenteux dans l'eau/le lait dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de bromhexine.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
La quantité de médicament vétérinaire nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de mesure correctement calibré.
La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 100 g/L dans l'eau à 20ºC. Le temps requis pour une dissolution complète varie de 3 minutes (10 g/L) à 15 minutes (100 g/L). Pour les solutions mères et lorsque vous utilisez un doseur, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les paramètres de débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures.
Pour la préparation du lait de remplacement médicamenteux, dissoudre d'abord le médicament vétérinaire dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution de Dophexine sous agitation vigoureuse pendant au moins 3 minutes à environ 40 ºC. Le lait médicamenteux doit être fraîchement préparé avant utilisation et utilisé dans les 6 heures.
Veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée. | ||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DOPHEXINE® 20 mg/g Poudre Pot de 1 kg | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6253078 5/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA RESEARCH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S