DOPHACYL T® Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour dindes
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOPHACYL T® Poudre pour administration dans l'eau de boisson pour dindes
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Acide salicylique (sous forme de sel de sodium)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association avec une thérapie anti-infectieuse appropriée. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques et rénaux sévères.
Ne pas utiliser en cas d’ulcères gastro-intestinaux et de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La concentration de la solution administrée doit être ajustée au quotidien à la consommation d’eau de boisson réelle des animaux.
La compatibilité du produit avec d’autres médicaments vétérinaires en cas d’administration avec l’eau de boisson, n’a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peuvent changer. Par conséquent, il est recommandé d’utiliser des méthodes ou des voies d’administration autres que l’eau de boisson pour l’administration d’une thérapie anti-infectieuse concomitante, si besoin.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les animaux malades peuvent présenter une altération de la consommation d’eau ou de nourriture. En cas d’altération de la consommation d’eau, la concentration du médicament vétérinaire devra être ajustée pour veiller à ce que la dose requise soit ingérée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergies) au salicylate de sodium ou à toute substance apparentées (ex : acide acétylsalicylique) doivent éviter tout contact avec le produit.
Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Tout contact direct du produit avec la peau et les yeux, ainsi que toute inhalation de la poudre, doivent être évités.
Il est recommandé de porter des gants de protection (ex : caoutchouc ou latex), des lunettes de protection et un demi-masque de protection respiratoire filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149).
En cas de contact accidentel avec les yeux, il est conseillé à l’utilisateur de se laver abondamment les yeux avec de l’eau pendant 15 minutes ; si l’irritation persiste, consulter un médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.
Lors de l’administration de l’eau médicamenteuse aux animaux, il conviendra de porter des gants de protection pour éviter tout contact cutané. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement la peau exposée avec de l’eau.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée en période de ponte, dans la mesure où des études réalisées en laboratoire sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (ex : aminoglycosides) doit être évitée.
L’acide salicylique se lie fortement au plasma (albumine) et entre en concurrence avec divers composés (ex : sulfamidés, kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
L’utilisation en concomitance avec d’autres AINS n’est pas recommandée à cause du risque accru de troubles gastro-intestinaux.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Une irritation gastro-intestinale peut survenir surtout chez les animaux présentant une maladie gastro-intestinale préexistante. Un des signes cliniques d’une telle irritation comprend l’émission de selles noires en raison de saignements dans le système gastro-intestinal.
L’administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d’eau.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pour administration dans l’eau de boisson 86,3 mg d’acide salicylique (100 mg de produit)/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours consécutifs. La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson :
La solubilité maximale du produit dans de l’eau (douce/dure) (à 4°C/20°C) est de 250 g/L.
Pour les solutions de base et les doseurs, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans de telles circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d’eau des animaux à traiter. Pour peser la quantité calculée de salicylate de sodium, l’utilisation d’une balance correctement calibrée est recommandée. L’eau pour boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé et la procédure devra être recommencée. Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamentée, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement. | ||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après première ouverture du conditionnement primaire.
L’eau dans laquelle le médicament est dissous devra être protégée de la lumière.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DOPHACYL T® Poudre Seau de 5 kg | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5157300 3/2020 |
| DOPHACYL T® Poudre Seau de 1 kg | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5157300 3/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA RESEARCH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S