DOPHACYL® VP Poudre pour solution buvable pour les bovins (veaux) et les porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOPHACYL® VP Poudre pour solution buvable pour les bovins (veaux) et les porcs
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
- Acide salicylique (sous forme de sel de sodium)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les veaux : - Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (anti-infectieux), si nécessaire. Chez les porcins : - Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique. |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’hypoprotéinémie, de troubles hépatiques ou rénaux sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser le salicylate de sodium chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité au salicylate de sodium ou à l’excipient.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d’éviter de procéder à une opération chirurgicale non urgente dans les 7 jours suivant la fin du traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l'aspirine par exemple) ou aux excipients devraient éviter tout contact avec ce médicament.
Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités. Le port d'un équipement de protection consistant en gants (ex : caoutchouc ou latex), lunettes de sécurité et masque anti-poussières filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149) est recommandé pendant la préparation et la dilution du médicament. Il convient de faire particulièrement attention lors de l’ouverture du seau.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, il est recommandé de se rincer abondamment les yeux à l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.
Durant l’administration du médicament aux animaux sous forme de produit reconstitué dans l’eau de boisson ou le lait (de substitution) médicamenteux, éviter tout contact avec la peau en portant des gants. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la peau exposée avec de l'eau. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études en laboratoire sur les rats ont révélé des effets tératogènes et fœtotoxiques.
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l’adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'un part difficile ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.
L'administration simultanée d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la production d’excréments de couleur noire, couleur due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal.
Une inhibition de la coagulation sanguine peut survenir occasionnellement. Cet effet est réversible et diminue en 7 jours environ.
L’administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d’eau.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration par voie orale, dans l’eau de boisson ou le lait de remplacement.
Chez les porcins : 35 mg de salicylate de sodium, soit 30,2 mg d’acide salicylique par kg de poids vif par jour, équivalant à 43,75 mg de poudre par kg de poids vif, par jour pendant 3 à 5 jours.
Lorsque le produit est administré dans le lait de remplacement, il peut être dissout après ajout de la poudre du lait de remplacement dans l'eau. Remuer le mélange pendant 5 minutes.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'environ 300 g/L. La solubilité maximale du produit dans les laits de remplacement est d'environ 100 g/L.
Pour la préparation des solutions mères, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajuster le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter. Pour peser la quantité de produit, utiliser une balance correctement calibrée.
Préparer l’eau de boisson médicamenteuse toutes les 24 heures. Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé. Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé dans les 4 heures suivant la préparation.
Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamenteuse, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement. |
| Administration par voie orale, dans l’eau de boisson ou le lait de remplacement.
Chez les veaux : 40 mg de salicylate de sodium, soit 34,5 mg d’acide salicylique par kg de poids vif, une fois par jour, équivalant à 50 mg de poudre par kg de poids vif par jour, pendant 1 à 3 jours.
Lorsque le produit est administré dans le lait de remplacement, il peut être dissout après ajout de la poudre du lait de remplacement dans l'eau. Remuer le mélange pendant 5 minutes.
La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'environ 300 g/L. La solubilité maximale du produit dans les laits de remplacement est d'environ 100 g/L.
Pour la préparation des solutions mères, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajuster le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter. Pour peser la quantité de produit, utiliser une balance correctement calibrée.
Préparer l’eau de boisson médicamenteuse toutes les 24 heures. Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé. Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé dans les 4 heures suivant la préparation.
Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamenteuse, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DOPHACYL VP 1KG | Non | Soumis à prescription | FR/V/3838863 7/2021 |
| DOPHACYL VP 5KG | Non | Soumis à prescription | FR/V/3838863 7/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S