DOPHACYL SB 1000 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LAIT POUR BOVINS ET PORCINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DOPHACYL SB 1000 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LAIT POUR BOVINS ET PORCINS
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Composition
- Principes actifs
- Salicylate de sodium
- Excipients
- Informations supplémentaires
Poudre blanche ou presque blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins :
- Traitement de l'inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. - favoriser la récupération de la respiration et réduction de la toux dans les infections respiratoires, en association à un traitement antibiotique. |
| Chez les veaux :
- Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypo protéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères.
Ne pas utiliser chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie et de diathèse hémorragique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d'éviter de procéder à une intervention chirurgicale non urgente sur les animaux dans les 7 jours suivant la fin du traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l’aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités.
Un équipement de protection individuelle consistant en gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), lunettes de sécurité et masque anti poussière approprié (par exemple un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l'adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est ralentie et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'une dystocie ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié aux protéines plasmatiques (albumine) et est en compétition avec de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison de ces protéines plasmatiques.
La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.
L'administration simultanée d'autres anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (veaux) et porcins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles du tube digestif1
Saignements prolongés2
1 Une irritation gastro-intestinale, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-intestinale préexistante.
2 inhibition réversible de la coagulation sanguine ; effet qui diminue en 7 jours environ.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou l'étiquette pour « les coordonnées respectives ».
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administration dans le lait ou l'eau de boisson.
Veaux : 40 mg de salicylate de sodium, soit 34,5 mg d’acide salicylique par kg de poids vif une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
Porcs : 35 mg de salicylate de sodium, soit 30,2 mg d’acide salicylique par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La prise d'eau médicamenteuse/d'aliment d'allaitement dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir le dosage correct, la concentration de salicylate de sodium peut devoir être ajustée en conséquence. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
La solubilité maximale du produit testé dans le lait de remplacement à 65°C est de 10 g/L. Le lait de remplacement doit être préparé avant l'ajout du produit. La solution doit être agitée pendant 5 minutes. Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé dans les 6 heures suivant sa préparation. La solubilité maximale du produit dans l'eau (douce/dure) à 4ºC/20ºC est de 250 g/L. Pour les solutions mères et lors de l'utilisation d'un doseur, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale pouvant être atteinte dans les conditions données. Ajuster le réglage du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
L'absorption d'eau doit être surveillée à intervalles fréquents pendant le traitement. L'eau de boisson médicamenteuse doit être la seule source d'eau potable pendant toute la durée du traitement. Toute eau de boisson médicamenteuse qui n'est pas consommée dans les 24 heures doit être jetée. Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé de manière appropriée pour éviter l'ingestion de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être protégée de la lumière.
L’aliment d’allaitement médicamenteux ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DOPHACYL SB 5KG | Non | Soumis à prescription | FR/V/2877030 7/2023 |
| DOPHACYL SB 1KG | Non | Soumis à prescription | FR/V/2877030 7/2023 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA RESEARCH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S