TRISULMIX EQUI 400 MG/G + 80 MG/G POUDRE ORALE POUR CHEVAUX
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TRISULMIX EQUI 400 MG/G + 80 MG/G POUDRE ORALE POUR CHEVAUX
- Forme pharmaceutique
- Poudre orale
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Sulfadiazine 400 mg Triméthoprime 80 mg - Excipients
Nom de l'excipient Arôme vanille Lactose monohydraté - Informations supplémentaires
Poudre de couleur blanche à crème.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à l’association sulfadiazine-triméthoprime, telles que les infections des voies respiratoires supérieures et les infections des plaies. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives (ou à tout autre sulfamide) ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant des lésions sévères du parenchyme hépatique ou des lésions rénales.
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une dyscrasie sanguine ou une arythmie cardiaque.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
En cas d’infection purulente, les associations triméthoprime-sulfamides sont déconseillées en raison d’une efficacité réduite.
Une résistance croisée a été observée entre la sulfadiazine et d’autres sulfamides. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être envisagée avec prudence lorsque les tests de sensibilité révèlent une résistance aux associations triméthoprime-autres sulfamides, car son efficacité peut s’en trouver réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation chez les chevaux de moins de 1 an doit être évitée.
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir libre accès à de l’eau potable afin de prévenir toute cristallurie.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
L’antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de la résistance aux antimicrobiens devrait être utilisée pour le traitement initial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité en cas d’inhalation, d’ingestion ou de contact cutané. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sulfadiazine (ou à d’autres sulfamides) ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion accidentelle, y compris par contact
main-bouche, inhalation ou contact accidentel avec la peau et les yeux non protégés. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires.
Il convient de prendre des précautions afin de ne pas inhaler les poussières et d’éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Il faut veiller à éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par les enfants.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des lunettes de protection et un masque anti-poussière (demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme EN149 ou masque respiratoire non jetable conforme à la norme EN140 avec filtre EN143) doit être porté lors du mélange ou de la manipulation du médicament vétérinaire. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire doit être conservé dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents. Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le triméthoprime persiste dans le sol.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la jument.
Gestation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Lactation :
En cas d’administration à une femelle allaitante, de faibles quantités de triméthoprime et de sulfadiazine passent dans le lait maternel. Utilisation non recommandée pendant la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés, utilisés en association avec des agonistes des récepteurs alpha2- adrénergiques comme la détomidine, peuvent provoquer des arythmies mortelles chez le cheval.
Ne pas administrer simultanément avec de l’acide para-aminobenzoïque (PABA). Les anesthésiques locaux de la famille des esters de l’acide para-aminobenzoïque (procaïne, benzocaïne, tétracaïne) peuvent inhiber localement l’effet des sulfamides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Troubles du tube digestif (par ex. : selles molles, diarrhée, colite)1
Fréquence indéterminée
(La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réaction d’hypersensibilité (par ex. : urticaire)
Inappétence
Affections hépatiques
Affections rénales, tubulopathies rénales2
Manifestations hématologiques (par ex. : anémie, thrombocytopénie ou leucopénie)
Hématurie, cristallurie
1 Si nécessaire, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique instauré.
2 Obstruction tubulaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| À administrer dans l’aliment. La dose recommandée par administration est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids vif, soit 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif ou 62,5 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif (équivalant à 12,5 g de poudre pour 200 kg de poids vif) administré une fois par jour pendant 5 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Il est recommandé d’utiliser un équipement de pesage correctement calibré. Mélanger à une petite quantité d’aliment. Il est recommandé de retirer les autres aliments tant que l’aliment mélangé au médicament n’a pas été consommé.
Ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’à des animaux nourris individuellement. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
- Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 6 mois.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 100 sachets de 37,5 g | Non | Soumis à prescription | FR/V/7314102 8/2026 |
| Pot de 500 g | Non | Soumis à prescription | FR/V/7314102 8/2026 |
| Boîte de 5 sachets de 37,5 g | Non | Soumis à prescription | FR/V/7314102 8/2026 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DOPHARMA RESEARCH
- ZALMWEG 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
02 40 98 02 16
https://www.dopharma-france.com/