NARCOSTOP® Solution injectable pour chats et chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NARCOSTOP® Solution injectable pour chats et chiens
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Atipamézole (sous forme de chlorhydrate) 4.27 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218 1 mg/mL - Informations supplémentaires
Solution aqueuse stérile, transparente et incolore.
Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez :
- les animaux reproducteurs.
- les animaux souffrant de maladies hépatiques, cardiaques ou rénales.
L'utilisation d'atipamézole en cas de gravidité et de lactation n'ayant pas été suffisamment documentée, le produit ne doit pas être utilisé chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
S'assurer que les animaux ont récupéré leur réflexe de déglutition normal avant de leur donner à manger ou à boire.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après l'administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires devront être prises en cas d'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP chez des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la (dex)médétomidine.
L'atipamézole n'inverse par l'effet de la kétamine, ce qui peut induire des convulsions chez les chiens et entraîner des crampes chez les chats lorsqu'il est utilisé seul. Attendre 30-40 minutes avant d'utiliser l'atipamézole après l'utilisation concomitante de kétamine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Du fait de la puissante activité pharmacologique, tout contact de l'atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, laver immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre.
Demander conseil à un médecin si les irritations persistent.
Retirer les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer lui la notice ou l'étiquetage.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation d'atipamézole en cas de gravidité et de lactation n'ayant pas été suffisamment documentée, le produit ne doit pas être utilisé chez les femelles gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autre médicaments actifs sur le système nerveux central tels que diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole. De rares cas d'hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie intramusculaire unique. Chez les chats : la dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est deux fois et demie supérieure à la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou cinq fois supérieure à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée de la substance active (chlorhydrate d'atipamézole) dans ce produit comparée à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et 10 fois plus élevée que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, le volume du produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de dexmédétomidine administrés auparavant.
| ||||||||
| Voie intramusculaire unique.
Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après administration du produit. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3467071 6/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LE VET. BEHEER
- WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com