SEDOMIDINE®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SEDOMIDINE®

Forme pharmaceutique

Solution

Composition

Principes actifs

• Détomidine (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Chlorure de sodium
• Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)
• Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes de santé générale (exemple : animaux déshydratés).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.

Voir également les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres".

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes de santé générale (exemple : animaux déshydratés).
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques.
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.

Voir également les rubriques "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte" et "Interactions médicamenteuses et autres".

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, NE CONDUISEZ PAS, en raison des risques de sédation et de modification de la tension artérielle.

Eviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.

En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, consulter un médecin.

Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le foetus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.

Conseil aux médecins :
La détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie.
Des arhytmies ventriculaires ont également été rapportées.
Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser le médicament durant le dernier tiers de la gestation.
L'utilisation pendant les autres mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.

Effets indésirables

Aucun.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, NE CONDUISEZ PAS, en raison des risques de sédation et de modification de la tension artérielle.
Éviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Retirer les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritations persistantes, consulter un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le fœtus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.

- Conseil aux médecins
La détomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie.
Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées.
Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LE VET. BEHEER

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AUDEVARD

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AUDEVARD