SYMPAGESIC® Solution injectable pour chevaux bovins, porcins et chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SYMPAGESIC® Solution injectable pour chevaux bovins, porcins et chiens
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté) 443 mg Scopolamine (sous forme de butylbromure) 2.76 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Phénol 5 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chevaux, les bovins, les porcins et les chiens : - Traitement des spasmes et des douleurs des muscles lisses associés à des troubles sous-jacents du tractus gastro-intestinal, de l’appareil urogénital et des voies biliaires.
Chez les chevaux uniquement : - Coliques spasmodiques. Chez les bovins, les porcins et les chiens : - Traitement de soutien de la diarrhée et de la gastroentérite aiguës. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas :
- d’ulcération gastro-intestinale,
- de troubles gastro-intestinaux chroniques,
- d’obstruction mécanique du système gastro-intestinal,
- d’iléus paralytique,
- de troubles de l'hématopoïèse,
- de coagulopathies,
- d’insuffisance rénale,
- de tachyarythmie,
- de glaucome,
- d’adénome prostatique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison du risque de choc anaphylactique, les solutions contenant du métamizole doivent être administrées lentement en cas d’injection intraveineuse.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Chez un nombre très limité de personnes, le métamizole peut provoquer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave ainsi que d’autres réactions, telles qu’une allergie cutanée.
Eviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Évitez le contact avec la peau et les yeux. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole ou au butylbromure de scopolamine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Évitez d’utiliser le produit en cas de sensibilité connue aux pyrazolones ou à l’acide acétylsalicylique.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau ou les yeux.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études réalisées chez des animaux de laboratoire (lapin, rat) n’ont pas montré d’effets tératogènes. Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation en cas de gestation dans les espèces cibles. Les métabolites du métamizole traversent la barrière placentaire et passent dans le lait. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les effets du métamizole et/ou du butylbromure de scopolamine peuvent être potentialisés par l’utilisation concomitante d’autres substances anticholinergiques ou analgésiques.
L’utilisation concomitante d’inducteurs des enzymes microsomales hépatiques (par ex., barbituriques, phénylbutazone) réduit la demi-vie et donc la durée d’action du métamizole. L’administration simultanée de neuroleptiques, en particulier de dérivés de la phénothiazine, peut entraîner une hypothermie sévère. Par ailleurs, le risque de saignement gastro-intestinal est accru en cas d’utilisation concomitante de glucocorticoïdes. L’effet diurétique du furosémide est atténué.
L'administration simultanée d’autres analgésiques faibles augmente les effets et les réactions secondaires du métamizole.
Ce médicament vétérinaire peut augmenter l’action anticholinergique de la quinidine et des antihistaminiques tout comme les effets tachycardiques des sympathomimétiques β.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Dans de très rares cas, un choc cardiovasculaire peut survenir si l’injection intraveineuse est faite trop rapidement.
Chez les chevaux, une légère tachycardie peut être observée occasionnellement en raison de l’activité parasympatholytique du butylbromure de scopolamine.
Chez les chiens, des réactions douloureuses au site d’injection peuvent survenir immédiatement après l’injection. Elles s’apaisent rapidement et n’ont aucun impact négatif sur le bénéfice thérapeutique attendu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
Cheval : voie intraveineuse lente Porcins : voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire Une seule injection de 20-25 mg de métamizole sodique monohydraté/kg de poids vif et 0,16-0,2 mg de butylbromure de scopolamine/kg de poids vif, c'est à dire une seule administration de 4-5 mL pour 100 kg. Chez les porcins, le volume d’injection maximal est de 5 mL par site d’injection.
Bovins : voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire Jusqu’à deux fois par jour pendant trois jours, 20-25 mg de métamizole sodique monohydraté/kg de poids vif et 0,16-0,2 mg de butylbromure de scopolamine/kg de poids vif, c'est à dire une administration de 4-5 mL pour 100 kg deux fois par jour jusqu’à trois jours.
Chien : voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire Une seule injection de 50 mg de métamizole sodique monohydraté/kg de poids corporel et 0,4 mg de butylbromure de scopolamine/kg de poids corporel, c'est à dire une administration de 0,5 mL pour 5 kg. Le traitement peut être répété après 24 heures, si nécessaire.
Le bouchon ne doit pas être ponctionné plus de 25 fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après première ouverture du conditionnement primaire, à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Chez un nombre très limité de personnes, le métamizole peut provoquer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave ainsi que d’autres réactions, telles qu’une allergie cutanée.
Eviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Évitez le contact avec la peau et les yeux. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole ou au butylbromure de scopolamine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Évitez d’utiliser le produit en cas de sensibilité connue aux pyrazolones ou à l’acide acétylsalicylique.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau ou les yeux.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sympagesic inj 100 ml solution injectable pour chevaux bovins, porcins et chiens | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0715999 8/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/