SPIZOBACTIN® 1 500 000 UI / 250 mg Comprimés à croquer pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SPIZOBACTIN® 1 500 000 UI / 250 mg Comprimés à croquer pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Spiramycine 1500000 UI Métronidazole 250 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour le traitement d’appoint d’une thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale, dans le traitement des infections multibactériennes parodontales et affectant la sphère (péri) buccale - par exemple gingivite, stomatite, glossite, parodontite, amygdalite, fistule dentaire et autres plaies fistulaires de la cavité buccale, chéilite et sinusite - chez les chiens, causées par des microorganismes sensibles à la spiramycine /au métronidazole, tels que les bactéries Gram positif et les anaérobies (voir aussi rubriques « Mises en garde particulières » et « Précautions particulières d'emploi »). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chiens :
Dans de nombreux cas de maladie de l’endodonte / du parodonte, le traitement primaire est non médical et ne nécessite pas de traitement antimicrobien.
Le traitement antimicrobien de la maladie parodontale doit être accompagné ou précédé d'un traitement de l’endodonte et / ou d'un nettoyage de la dentition par un professionnel, surtout si la maladie est à un stade avancé. Les propriétaires de chiens sont encouragés à brosser régulièrement les dents de leur chien pour enlever la plaque, afin d’éviter ou de contrôler la maladie parodontale.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce produit contient de l’alcool benzylique, lequel est connu pour provoquer des effets indésirables chez les nouveau-nés. L’utilisation du produit n’est donc pas recommandée chez les très jeunes animaux.
Le produit doit être administré avec une prudence particulière (spécialement chez les animaux âgés) en cas d’altération de la fonction cardiaque ou rénale car les stéroïdes anabolisants ont le potentiel d’augmenter la rétention sodique et hydrique.
Le produit doit être administré avec précaution chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique sévère. La fonction hépatique des animaux traités doit être surveillée. Des complications (œdème, par exemple) peuvent survenir lorsque le produit est administré à des animaux présentant une maladie cardiaque, rénale ou hépatique préexistante ; dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Le produit doit être administré avec une prudence particulière chez les animaux jeunes (en cours de croissance) car les androgènes peuvent accélérer la soudure des épiphyses.
Une administration prolongée peut entraîner l’apparition de signes d’une activité androgénique, en particulier chez les femelles non stérilisées.
Les stéroïdes peuvent améliorer la tolérance au glucose et réduire les besoins en insuline ou en autres anti-diabétiques. Par conséquent, les animaux diabétiques doivent faire l’objet d’une étroite surveillance et un ajustement posologique des anti-diabétiques peut être nécessaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, des réactions locales transitoires douloureuses peuvent survenir. Evitez toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce produit contient de l’alcool benzylique et peut provoquer une irritation cutanée. Evitez tout contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, lavez avec de l’eau et du savon. Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin. Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut provoquer une irritation oculaire. Evitez tout contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincez les yeux immédiatement et abondamment avec de l’eau et consultez un médecin si l’irritation persiste.
Une virilisation du fœtus pourrait se produire en cas d’exposition au produit chez une femme enceinte. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes essayant d’avoir un enfant.
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la nandrolone, à l’alcool benzylique ou à l’huile d’arachide doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu’un rash cutané, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser de manière concomitante avec des antibiotiques bactéricides.
Les macrolides, comme par exemple la spiramycine, agissent de façon antagoniste par rapport aux pénicillines et aux céphalosporines.
Le produit ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres antibiotiques du groupe des macrolides.
Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d'autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine.
Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique de métronidazole.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Des vomissements ont été observés rarement chez les chiens.
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut se produire. En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.
Dans de très rares cas, des troubles de la spermatogenèse peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
Voie orale. 75 000 UI de spiramycine + 12,5 mg de métronidazole par kg de poids corporel, dans des cas plus graves 100 000 UI de spiramycine + 16,7 mg de métronidazole par kg de poids corporel, administrés quotidiennement pendant 6 à 10 jours selon la gravité de la maladie. Dans les cas graves, on peut commencer par la dose plus élevée et revenir en cours de traitement à la dose plus faible. La dose quotidienne peut être administrée une fois par jour ou divisée en doses égales pour une administration deux fois par jour. Le traitement doit toujours être poursuivi pendant 1-2 jours après la disparition des symptômes afin de prévenir les rechutes. Les comprimés doivent être administrés soit profondément dans la bouche (sur la base de la langue), soit administrés avec une petite quantité de nourriture contenant le comprimé, afin d'assurer la consommation totale du comprimé. Pour assurer l'administration de la dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter le sous-dosage. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour assurer un dosage précis. Placez le comprimé sur une surface plane, avec son côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) face à la surface. 2 parts égales : appuyez vers le bas avec vos pouces sur des deux côtés du comprimé. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Le métronidazole a montré des propriétés mutagènes et génotoxiques chez les animaux de laboratoire ainsi que chez les humains. Le métronidazole est un agent cancérogène confirmé chez les animaux de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'homme. Cependant, il existe des preuves insuffisantes chez l'homme concernant la cancérogénicité du métronidazole.
Le métronidazole peut être nocif pour le foetus.
Les femmes enceintes doivent être prudentes lorsqu'elles manipulent ce médicament vétérinaire.
La spiramycine et le métronidazole peuvent, dans de rares cas, induire des réactions d'hypersensibilité, par exemple une dermatite de contact.
Le contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur doit être évité en raison du risque de sensibilisation. Ne manipulez pas le produit si vous savez que vous êtes hypersensible aux substances actives ou à l'un des excipients.
Des gants imperméables doivent être utilisés pendant l'administration du produit afin d'éviter tout contact cutané avec le produit et tout contact main-bouche.
Le métronidazole peut provoquer des effets indésirables (effets neurologiques) en cas d'ingestion par un enfant.
Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SPIZOBACTIN® 1 500 000 UI / 250 mg Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés à croquer quadrisécables | Oui | Non renseigné | FR/V/5705913 4/2017 28/08/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LE VET. BEHEER
- WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- LE VET. BEHEER
- WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/