FINILAC® 50 microgrammes / mL Solution buvable pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FINILAC® 50 microgrammes / mL Solution buvable pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Cabergoline 50 µg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le produit pourrait provoquer un avortement.
Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.La cabergoline est susceptible d'induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence de produits anesthésiques.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d'eau et de glucides ainsi qu'une augmentation de l'activité physique.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une altération sévère de la fonction hépatique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure, nettoyer immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d'allaitement doivent s'abstenir de manipuler le produit ou porter des gants imperméables lors de l'administration du produit.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du produit, vous devriez éviter tout contact avec le produit.
Ne pas laisser de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La cabergoline peut avoir un effet abortif pendant les derniers stades de la gestation et ne doit pas être utilisée chez les animaux gestants. Le diagnostic différentiel entre gestation et pseudo-gestation doit être correctement établi.
Le produit est indiqué pour arrêter la lactation : la suppression de la sécrétion de prolactine par la cabergoline aboutit à un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille des glandes mammaires. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux en cours de lactation, à moins qu'un arrêt de la lactation ne soit nécessaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Dans la mesure où la cabergoline exerce ses effets thérapeutiques en stimulant directement les récepteurs de la dopamine, le produit ne doit pas être administré en même temps que des médicaments ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les phénothiazines, les butyrophénones, le métoclopramide) car ces derniers pourraient réduire les effets inhibiteurs du produit sur la prolactine. Voir également la rubrique « Contre-indications ».
La cabergoline pouvant provoquer une hypotension transitoire, le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux traités parallèlement par des médicaments hypotenseurs. Voir également les rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables ».
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Le médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions aqueuses (exemple : le lait).
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir.
Les effets indésirables éventuels sont :
- somnolence
- anorexie
- vomissements
Ces effets indésirables sont habituellement d'intensité modérée et de nature transitoire.
Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se reproduisent après les administrations suivantes.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques de type œdème, urticaire, dermatite et prurit peuvent se produire.
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblement musculaire, ataxie, hyperactivité et convulsions peuvent se produire.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
La posologie est de 0,1 mL de solution buvable par kg de poids corporel (correspondant à 5 microgrammes de cabergoline par kg de poids corporel) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, selon la sévérité de l'état clinique. Le poids des animaux traités doit être déterminé de manière précise avant l'administration.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Se laver les mains après utilisation.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure, nettoyer immédiatement.
Les femmes en âge de procréer et les femmes en cours d'allaitement doivent s'abstenir de manipuler le produit ou porter des gants imperméables lors de l'administration du produit.
Si vous présentez une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des composants du produit, vous devriez éviter tout contact avec le produit.
Ne pas laisser de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FINILAC® 50 μg/mL Boîte de 1 flacon de 25 mL et 2 seringues graduées de 1 mL et 2,5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3261205 5/2015 |
| FINILAC® 50 μg/mL Boîte de 1 flacon de 15 mL et 2 seringues graduées de 1 mL et 2,5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3261205 5/2015 |
| FINILAC® 50 μg/mL Boîte de 1 flacon de 3 mL et 2 seringues graduées de 1 mL et 2,5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3261205 5/2015 |
| FINILAC® 50 μg/mL Boîte de 1 flacon de 10 mL et 2 seringues graduées de 1 mL et 2,5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/3261205 5/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LE VET. BEHEER
- WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/