EQUIBACTIN VET® 250 mg/g + 50 mg/g Poudre orale pour Chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EQUIBACTIN VET® 250 mg/g + 50 mg/g Poudre orale pour Chevaux
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
- Sulfadiazine
- Triméthoprime
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l’association triméthoprime et sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections urogénitales et des plaies. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l’eau de boisson pour éviter une possible cristallurie.
Le produit doit être utilisé avec prudence chez les animaux nouveau-nés et les animaux présentant de lésions hépatiques.
Une atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d’effets indésirables en cas de traitement à long terme.
Utiliser le produit avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasie du sang.
L’utilisation du produit doit reposer sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela s’avère impossible, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le produit doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et peut diminuer l’efficacité du traitement par d’autres antimicrobiens ou classes d’antimicrobiens en raison du risque de résistance croisée.En cas d’infections purulentes, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées en raison d’une baisse d’efficacité.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit contient de la sulfadiazine, un sulfamide qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves.
Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
Éviter d’inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d’un filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce produit.
Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce produit. En cas de contact avec la peau, laver à l’eau savonneuse.
Si des symptômes apparaissent après l’exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à respirer et que l’irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études de laboratoire effectuées sur le rat et la souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée en cas de gestation et de lactation dans les espèces cibles; l’utilisation chez les juments gestantes ou allaitantes doit donc être évitée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les sulfamides potentialisés utilisés en association avec les agonistes des récepteurs adrénergiques alpha2, tels que la détomidine, sont connus pour provoquer des arythmies fatales chez le cheval.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Réactions d’hypersensibilité, notamment urticaire
- Inappétence
- Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite
- Troubles hépatiques ou rénaux
- Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie
- Hématurie, cristallurie, obstruction tubulaire.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| La dose recommandée est de 30 mg des substances actives associées (c.-à-d. 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime) par kg de poids vif, équivalant à 10 g de poudre pour 100 kg, une ou deux fois par jour pendant 5 jours. La fréquence d’administration dépend de la sensibilité des pathogènes responsables et de la localisation de l’infection.
Pour garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage. Il est recommandé d’utiliser un matériel de pesée correctement étalonné pour administrer la quantité adéquate du produit en cas d’utilisation des pots ou de parties des sachets.
La poudre peut être mélangée dans une poignée d’aliments immédiatement avant administration. Les substances actives contenues dans la poudre ont un goût amer. Lu2019ajout de mélasse ou d’autres édulcorants aux aliments peut faciliter l’administration du produit. Le reste de l’alimentation doit être donnée une demi-heure après la prise de la nourriture contenant le médicament par le cheval. Si un cheval refuse systématiquement les aliments contenant le médicament, poursuivre le traitement avec une autre forme pharmaceutique contenant les mêmes substances actives. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce produit contient de la sulfadiazine, un sulfamide qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves.
Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
Éviter d’inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d’un filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce produit.
Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce produit. En cas de contact avec la peau, laver à l’eau savonneuse.
Si des symptômes apparaissent après l’exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à respirer et que l’irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| EQUIBACTIN VET® 250 mg/g + 50 mg/g Poudre orale pour Chevaux Boîte de 10 sachets de 60 g | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0841292 8/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS