HISTODINE® Solution injectable pour bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HISTODINE® Solution injectable pour bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Chlorphénamine (sous forme de maléate) 7.03 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0.2 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Traitement symptomatique des affections associées à une libération d’histamine. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
Bien que l’administration intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir des effets excitateurs sur le système nerveux central. Si cette voie est utilisée, le médicament devra donc être administré lentement et l’administration pourra être interrompue pendant quelques minutes, si nécessaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La chlorphénamine peut provoquer une sédation. Laver immédiatement toute éclaboussure sur la peau ou dans les yeux. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle de ce médicament. Utiliser de préférence une aiguille munie d’un dispositif de protection laissé en place jusqu’au moment de l’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
NE PAS CONDUIRE.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable..
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’utilisation concomitante d’autres antihistaminiques ou de barbituriques pourrait amplifier l’effet sédatif de la chlorphénamine. L’utilisation d’antihistaminiques pourrait masquer les signes précoces de l’ototoxicité provoquée par certains antibiotiques (aminosides et macrolides) et pourrait réduire la durée des effets des anticoagulants oraux.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
La chlorphénamine a un faible effet sédatif.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voies intramusculaire ou intraveineuse. L’injection intraveineuse doit être effectuée lentement et, si nécessaire, être suspendue pendant quelques minutes (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
Animaux adultes : 0,5 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids vif (équivalant à 5 mL/100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
Veaux : 1 mg de maléate de chlorphénamine/kg de poids vif (équivalant à 10 mL/100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
La chlorphénamine peut provoquer une sédation. Des précautions doivent être prises de manière à éviter une auto-injection accidentelle de ce médicament. Utiliser de préférence une aiguille munie d’un dispositif de protection laissé en place jusqu’au moment de l’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
NE PAS CONDUIRE.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| HISTODINE® 10 mg/mL Boîte de 1 flacon de verre de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5465391 - 1/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- LE VET. BEHEER
- WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/