KETODOLOR® 100 mg/mL  Solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
KETODOLOR® 100 mg/mL  Solution injectable
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Kétoprofène100 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Chez les équins :
- Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques.
- Soulagement de la douleur viscérale associée aux coliques.

Chez les bovins :
- Soulagement de la douleur (liée, p. ex., à un traumatisme de pression) résultant d'une parésie de parturition.
- Réduction de la pyrexie et de la détresse respiratoire associées à une infection respiratoire bactérienne, en association avec un traitement antimicrobien si nécessaire.
- Amélioration du taux de récupération en cas de mammite clinique aiguë, y compris les mammites aiguës induites par les endotoxines, dues à des germes à Gram négatifs, en association avec un traitement antimicrobien.
- Soulagement de la douleur associée aux œdèmes des mamelles suite au vêlage.
- Réduction de la douleur associée à la boiterie.

Chez les porcins :
- Réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées à une infection respiratoire bactérienne ou virale, en association avec un traitement antimicrobien si nécessaire.
- Traitement de soutien du syndrome MMA (mammite, métrite, agalactie) de la truie, en association avec un traitement antimicrobien si nécessaire.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions gastro-intestinales, de diathèse hémorragique, de dyscrasie sanguine, ou présentant une fonction cardiaque, hépatique ou rénale altérée.


Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions gastro-intestinales, de diathèse hémorragique, de dyscrasie sanguine, ou présentant une fonction cardiaque, hépatique ou rénale altérée.


Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament.
Éviter toute projection sur la peau et dans les yeux. Si toutefois ceci se produit, rincer abondamment la région touchée avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demander conseil à un médecin.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du kétoprofène a été étudiée chez des animaux gestants en laboratoire (rates, souris et lapines) ainsi que chez les bovins, et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été mis en évidence.
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation chez les bovins, et au cours de la lactation chez les truies.
Les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation ou la santé du fœtus n'ayant pas été déterminés chez le cheval, le médicament ne doit pas être administré à des juments gestantes.
L'innocuité du kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gestantes, l'utilisation du médicament chez ces animaux ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le médicament ne doit pas être administré avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle.

L'administration du produit en concomitance avec des diurétiques, des produits néphrotoxiques ou des anticoagulants doit être évitée.

Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et pourrait entrer en concurrence avec d'autres médicaments fortement liés à ces protéines, tels que les anticoagulants.

Comme le kétoprofène peut inhiber l’agrégation plaquettaire et entraîner l’apparition d’ulcères gastro-intestinaux, il ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments présentant le même profil toxique.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Comme avec tous les AINS, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, des cas d'intolérance gastrique ou rénale ont été très rarement observés.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Chez les équins : administration intraveineuse
Pour le traitement des affections musculo-squelettiques, la posologie recommandée est de 2,2 mg de kétoprofène/kg soit 1 mL de produit pour 45 kg de poids vif, administrée une fois par jour pendant un maximum de 3 à 5 jours.

Pour le traitement de la colique équine, la posologie recommandée est de 2,2 mg/kg (1 mL/45 kg) de poids vif, en injection intraveineuse pour un effet immédiat. Une seconde injection pourra être administrée en cas de réapparition de la colique.

Chez les bovins : administration intraveineuse ou intramusculaire profonde
La dose recommandée est de 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 33 kg de poids vif, administrée par injection, une fois par jour, pendant un maximum de 3 jours.

Chez les porcins : administration intramusculaire profonde
La dose recommandée est de 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 33 kg de poids vif, administrée en une fois.

Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, de façon à protéger de la lumière

Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament.
Éviter toute projection sur la peau et dans les yeux. Si toutefois ceci se produit, rincer abondamment la région touchée avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demander conseil à un médecin.
Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
KETODOLOR® 100 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 100 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/1562136 6/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LE VET. BEHEER
WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/