RECICORT® Solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

RECICORT® Solution auriculaire en gouttes pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Solution

Composition

Principes actifs

• Triamcinolone (sous forme d'acétonide)
• Acide salicylique

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux dont la membrane tympanique est perforée. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Pour un traitement efficace de l’otite externe, il est essentiel que le conduit auditif soit méticuleusement nettoyé et séché avant le premier traitement afin d’éliminer le cérumen et/ou l’exsudat. Le surplus de poils autour de la zone à traiter devra être coupé, si nécessaire.

Pour un traitement efficace de la dermatite séborrhéique, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.

La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais peut également être la conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens, tumeur, par exemple), alors qu’une otite externe est rarement primaire et survient principalement suite à des troubles sous-jacents (facteurs prédisposants et de perpétuation, tumeur). Il est donc essentiel d’identifier tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.

Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermatite séborrhéique ou une otite externe. Ces infections doivent être identifiées avant la mise en place de traitement et traitées adéquatement, si nécessaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La dose maximale pouvant être administrée est de 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. La dose recommandée pour le traitement (8 à 10 gouttes par oreille, une ou deux fois par jour) ne doit pas dépasser 7 gouttes par kg de poids corporel par jour. Il convient de veiller à ne pas dépasser cette quantité, en particulier lorsque l’animal traité est de petite taille ou lorsque les deux oreilles doivent être traitées. En cas d’otite externe ayant une composante infectieuse (bactérienne, parasitaire ou fongique), un traitement adapté devra être administré, si nécessaire.

Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est ingéré par léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les contacts entre les animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois) devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire et s’accompagner de réévaluations cliniques régulières.

Veiller à éviter tout contact avec les yeux. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau abîmée. Si une réaction d’hypersensibilité à l’un des composants survient, l’oreille doit être soigneusement lavée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.

Eviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée. En cas de contact, lavez vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

 

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

 

Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

 

Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Non renseigné

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.

Dans de rares cas, une rougeur de la peau et une desquamation ont été rapportées.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout contact avec le produit.

Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée. En cas de contact, lavez vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.

Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec les oreilles de l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.

Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LE VET. BEHEER

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DECHRA Veterinary Products SAS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DECHRA Veterinary Products SAS