LODISURE® 1 mg Comprimés pour chat
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LODISURE® 1 mg Comprimés pour chat
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amlodipine (sous forme de bésilate) 1 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Bleu brillant FCF (E133) 1 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l’hypertension systémique féline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’une maladie hépatique sévère.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de choc cardiogénique et de sténose aortique sévère.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chez les chats, une hypertension situationnelle (également appelée effet « blouse blanche ») apparaît suite à une mesure effectuée en clinique vétérinaire sur un animal par ailleurs normotendu. En cas de stress important, les mesures de la pression artérielle systolique peuvent conduire à un diagnostic erroné d’hypertension. Il est recommandé de confirmer l’existence d’une hypertension en réalisant des mesures multiples et répétées de la pression artérielle systolique à des jours différents avant de débuter le traitement.
En cas d’hypertension secondaire, il est important de déterminer la cause primaire et/ou les comorbidités associées à l’hypertension, telles qu’une hyperthyroïdie, une insuffisance rénale chronique et un diabète, et de traiter ces affections.
L’administration continue du produit sur une durée prolongée devra s’appuyer sur une évaluation continue du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, incluant des mesures régulières de la pression artérielle systolique durant le traitement (tous les 2 à 3 mois, par exemple). Si nécessaire, la posologie devra être ajustée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une prudence particulière est requise chez les patients atteints de maladie hépatique car l’amlodipine est fortement métabolisée par le foie. Par conséquent, la demi-vie de l’amlodipine pourrait être prolongée et une dose plus faible pourrait être nécessaire. Aucune étude n’ayant été réalisée chez les animaux atteints de maladie hépatique, l’utilisation du produit chez ces animaux doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les chats plus âgés présentant une hypertension sévère et une insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent présenter une hypokaliémie due à la maladie sous-jacente. L’administration d’amlodipine peut parfois entraîner une diminution des taux sériques de potassium et de chlorure et conduire ainsi à une exacerbation de l’hypokaliémie déjà présente. Une surveillance de ces taux est recommandée avant et pendant le traitement.
Aucun animal atteint d’IRC instable sévère n’a été inclus dans les essais cliniques. L’utilisation du produit chez ces animaux doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L’amlodipine pouvant avoir de légers effets inotropes négatifs, l’utilisation du produit chez les patients cardiaques doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. L’innocuité n’a pas été évaluée chez les chats présentant une maladie cardiaque connue.
Les animaux pesant moins de 2,5 kg n’ont pas été inclus dans les essais cliniques. Les animaux pesant entre 2 et 2,5 kg devront être traités avec prudence, après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les doses supérieures à 0,47 mg/kg de poids corporel n’ont pas été étudiées dans les essais cliniques menés avec le produit et ne devront être administrées qu’avec la plus grande prudence après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’amlodipine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
L’ingestion accidentelle du produit par des enfants pourrait entraîner une diminution de la pression artérielle. Les parties de comprimé non utilisées doivent être replacées dans la plaquette à l’intérieur de la boîte et soigneusement conservées hors de portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence de tératogénicité ni de toxicité sur la reproduction. L’amlodipine est excrétée dans le lait.
L’innocuité de l’amlodipine n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez le chat.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’utilisation concomitante de diurétiques, de bêtabloquants, d’autres inhibiteurs calciques, d’inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, d’autres vasodilatateurs, d’agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques ou d’autres agents pouvant réduire la pression artérielle peut provoquer une hypotension.
L’utilisation concomitante de ciclosporine ou d’inhibiteurs du CYP3A4 puissants (tels que le kétoconazole et l’itraconazole) pourrait entraîner une augmentation du taux d’amlodipine.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été fréquemment rapportés durant les essais cliniques : troubles digestifs légers et transitoires (tels que vomissements, diminution de l’appétit et diarrhée), léthargie, perte de poids et diminution des taux sériques de potassium. Une hypotension a été observée peu fréquemment durant les essais cliniques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
La dose initiale standard recommandée est de 0,125-0,25 mg d’amlodipine par kg de poids corporel par jour.
Pour les chats pesant entre 2 kg et 2,5 kg, voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi ».
Au bout de deux semaines de traitement, la réponse clinique devra être réévaluée. En cas de réponse clinique insuffisante (diminution de la PAS inférieure à 15 % et PAS restant > 150 mmHg), la dose peut être augmentée de 0,5 mg (½ comprimé) par jour, sans dépasser une dose maximale de 0,5 mg/kg de poids corporel par jour. Voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi ».
En cas d’ajustements posologiques, la réponse devra être réévaluée au bout de deux semaines supplémentaires.
En cas d’effets indésirables cliniquement significatifs, une diminution de la dose ou l’arrêt du traitement devront être envisagés.
Les comprimés peuvent être administrés directement à l’animal ou avec une petite quantité de nourriture. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Les demi-comprimés non utilisés doivent être conservés dans l’alvéole ouverte de la plaquette.
Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur, de façon à protéger de la lumière.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’amlodipine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
L’ingestion accidentelle du produit par des enfants pourrait entraîner une diminution de la pression artérielle. Les parties de comprimé non utilisées doivent être replacées dans la plaquette à l’intérieur de la boîte et soigneusement conservées hors de portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Lodisure 1 mg Boîte de 56 comprimés | Oui | Soumis à prescription | Non renseigné |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUXhttps://www.dechra.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DECHRA Veterinary Products SAS
- 60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX01.30.48.71.40
https://www.dechra.fr/