THIAFELINE® 2,5 mg  Comprimés pelliculés pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

THIAFELINE® 2,5 mg  Comprimés pelliculés pour chats

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé

Composition

Principes actifs

• Thiamazole

Excipients

• Dioxyde de titane (E171)
• Azorubine (E122)
• Lactose monohydraté
• Povidone
• Carboxyméthylamidon sodique type A
• Silice colloïdale anhydre
• Stéarate de magnésium
• Hypromellose
• Cellulose microcristalline
• Macrogol

Informations supplémentaires

Noyau du comprimé :
Lactose monohydraté
Povidone
Carboxyméthylamidon sodique type A
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

Pelliculage :
Dioxyde de titane (E171)
Azorubine (E122)
Hypromellose
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Macrogol

 

Aspect : Comprimés roses biconvexes de 5,5 mm de diamètre.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d’affection auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles leucocytaires tels qu’une neutropénie ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires ou une coagulopathie (en particulier une thrombopénie).
Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation. Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au thiamazole ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le thiamazole pouvant provoquer une hémoconcentration, les chats doivent avoir accès en permanence à de l'eau potable.

 

Lorsqu'une posologie supérieure à 10 mg par jour est nécessaire, les animaux doivent faire l'objet d'une surveillance particulièrement attentive.
En cas de dysfonctionnement rénal, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué par le vétérinaire avant utilisation du produit chez le chat. Le thiamazole pouvant réduire le débit de filtration glomérulaire, les effets du traitement sur la fonction rénale doivent être étroitement surveillés car une détérioration d'une pathologie sous-jacente pourrait se produire.
Le bilan hématologique doit être surveillé en raison du risque de leucopénie ou d'anémie hémolytique.
Tout animal apparaissant soudainement souffrant pendant le traitement, en particulier si une fièvre est présente, devra faire l'objet d'une prise de sang pour des analyses hématologiques et biochimiques de routine. En cas de neutropénie (numération des neutrophiles < 2,5 x 10^9/L), l'animal doit recevoir un traitement prophylactique par des antibactériens bactéricides et un traitement de soutien.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiamazole doivent éviter tout contact avec le produit.

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie aux antithyroïdiens. Si des symptômes allergiques apparaissent, tels qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Le thiamazole peut provoquer des vomissements, une détresse épigastrique, des céphalées, de la fièvre, une arthralgie, un prurit et une pancytopénie. Le traitement devra être symptomatique.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation des comprimés ou de la litière usagée.

Se laver les mains après utilisation.

Se laver les mains avec de l'eau et du savon après avoir manipulé une litière utilisée par des animaux traités.

Un effet tératogène du thiamazole étant suspecté chez l'être humain, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent porter des gants lors de la manipulation de la litière des chats traités.

Les femmes enceintes doivent porter des gants lors de la manipulation de ce produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire menées sur des rats et des souris ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques du thiamazole. L'innocuité du médicament n'a pas été évaluée en cas de gestation ou de lactation chez le chat. Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’utilisation concomitante de phénobarbital peut réduire l’efficacité clinique du thiamazole.
Le thiamazole est connu pour réduire l’oxydation hépatique des vermifuges de la famille des benzimidazoles et peut entraîner une augmentation de leurs concentrations plasmatiques en cas d’administration concomitante.
Le thiamazole exerce un effet immunomodulateur, ce qui doit être pris en compte lorsqu’un programme de vaccination est envisagé.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Des effets indésirables ont été signalés suite au traitement à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans de nombreux cas, les signes sont d'intensité légère et de nature transitoire et ne justifient pas l'arrêt du traitement. Les effets les plus graves sont le plus souvent réversibles à l'arrêt du médicament. Les effets indésirables sont peu fréquents. Les effets indésirables cliniques signalés le plus fréquemment sont des vomissements, une inappétence/anorexie, une léthargie, un prurit sévère et une excoriation de la tête et du cou, une diathèse hémorragique et un ictère en relation avec une affection hépatique, et des anomalies hématologiques (éosinophilie, lymphocytose, neutropénie, lymphopénie, leucopénie légère, agranulocytose, thrombopénie ou anémie hémolytique). Ces effets indésirables disparaissent en 7 à 45 jours après l'arrêt du traitement par le thiamazole.
Les effets indésirables immunologiques éventuels incluent une anémie et, dans de rares cas, une thrombopénie et des anticorps antinucléaires sériques, ainsi que, très rarement, une lymphadénopathie. Le traitement doit alors être immédiatement interrompu et, après une période de convalescence suffisante, un autre traitement devra être envisagé.
Suite au traitement à long terme par le thiamazole chez les rongeurs, une augmentation du risque de tumeur thyroïdienne a été observée, mais aucun signe de cette nature n'a été mis en évidence chez le chat.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur, de façon à protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

LE VET. BEHEER

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire