MELOXIDOLOR® 20 mg/mL  Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
MELOXIDOLOR® 20 mg/mL  Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méloxicam20 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Éthanol150 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins
  • Bovins :
    Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
    Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques.
    Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
    Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
  •  
  • Porcins :
    Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l’inflammation.
    Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métrite-agalactie) avec une antibiothérapie appropriée.
  •  
  • Chevaux :
    Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
    Soulagement de la douleur associée aux coliques.
Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement des veaux avec Meloxidolor 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Meloxidolor seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si des effets indésirables apparaissent, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire. Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette. Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naître. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas administrer ce produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. 

Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques. Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Bovins : Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication. 

Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif). Éviter toute contamination pendant l’utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Le méloxicam peut être nocif pour le foetus et l’enfant à naître. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas administrer ce produit.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
MELOXIDOLOR® solution injectable 20 mg/mL  Flacon de 100 mLOuiSoumis à prescriptionEU/2/13/148/004<br />EU/2/13/148/005<br /><br />Date de première autorisation: 22/04/2013
MELOXIDOLOR® solution injectable 20 mg/mL  Flacon de 50 mLOuiSoumis à prescriptionEU/2/13/148/004<br />EU/2/13/148/005<br /><br />Date de première autorisation: 22/04/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LE VET. BEHEER
WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/