TRANQUIGEL® 35 mg/g Gel oral pour chiens et chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TRANQUIGEL® 35 mg/g Gel oral pour chiens et chevaux
- Forme pharmaceutique
- Gel
Composition
- Principes actifs
- Acépromazine
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Parahydroxybenzoate de propyle
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour la sédation chez les chiens et les chevaux. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, de choc post-traumatique ou d’hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux en état d’excitation émotionnelle intense.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’hypothermie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections hématologiques/coagulopathies ou une anémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance cardiaque et/ou respiratoire.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chiens
Aucune.
Chevaux
La sédation dure environ six heures, mais la durée effective et la profondeur de la sédation dépendent très largement de l’état de l’animal traité.
L’utilisation d’une dose supérieure à celle recommandée entraînera une prolongation de l’action et des effets indésirables mais n’amplifiera pas la sédation.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution et à dose réduite en cas de maladie hépatique ou chez les animaux affaiblis.
Les effets analgésiques de l’acépromazine sont négligeables. Les actes douloureux doivent être évités chez les animaux tranquillisés, à moins qu’ils aient reçu un traitement analgésique adéquat.
Après administration de ce médicament vétérinaire, les animaux doivent être maintenus dans un environnement calme et les stimuli sensoriels doivent être évités dans toute la mesure du possible.
Chiens
L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chiens pesant moins de 17,5 kg doit s’appuyer sur une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
En raison des limites du système d’administration pour la délivrance de faibles doses, l’utilisation du produit chez les chiens de petite taille (moins de 17,5 kg) n’est pas recommandée pour l’obtention d’une sédation légère chez les animaux et les races sensibles. Chez les chiens porteurs de la mutation ABCB1-1Δ (également appelée MDR1), l’acépromazine tend à induire une sédation plus profonde et plus durable. Chez ces chiens, la dose doit être réduite de 25 % à 50 %. Chez certains chiens, en particulier les Boxers et autres races à museau court, un évanouissement ou une syncope spontané(e) peuvent survenir en raison du bloc sino-auriculaire provoqué par un tonus vagal excessif et la survenue d’une attaque peut être précipitée par l’acépromazine ; une faible dose doit donc être utilisée. En cas d’antécédents de syncope de ce type, ou de risque suspecté en raison d’arythmies sinusales excessives, il pourra être bénéfique de contrôler la dysrythmie en administrant de l’atropine juste avant l’acépromazine.
Grandes races : une sensibilité particulière à l’acépromazine a été notée chez les grandes races de chiens ; la plus faible dose possible devra donc être utilisée chez ces races.
L’acépromazine devra être utilisée avec prudence pour la maîtrise des chiens agressifs car elle pourrait rendre l’animal plus enclin à sursauter et à réagir aux bruits ou autres signaux sensoriels.
Chevaux
Chez les étalons, l’utilisation de la plage de dose la plus basse est indiquée afin de limiter au maximum le risque de prolapsus du pénis.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chevaux pesant moins de 100 kg doit s’appuyer sur une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
L’acépromazine peut provoquer une sédation. Des précautions doivent être prises afin d’éviter toute ingestion accidentelle. Remettre le capuchon en place immédiatement après utilisation. Un « clic » confirme que le dispositif est correctement refermé. Après ouverture, conserver la seringue pour administration orale dans l’emballage d’origine et veiller à ce que la boîte soit bien fermée. Tenir l’emballage hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette mais NE CONDUISEZ PAS car une sédation pourrait se produire.
Lavez-vous soigneusement les mains ainsi que toute zone de peau exposée après utilisation.
Pour les personnes qui ont une peau sensible ou qui sont en contact permanent avec le médicament vétérinaire, le port de gants imperméables est conseillé.
Évitez tout contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez délicatement sous l’eau courante pendant 15 minutes et demandez conseil à un médecin si l’irritation persiste.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été étudiée en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles ; l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Voir également la rubrique « Effets indésirables » concernant les troubles de la fertilité chez les juments.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’acépromazine potentialise l’action des dépresseurs du système nerveux central.
L’utilisation simultanée du médicament ou son administration chez des animaux récemment traités par des agents organophosphorés ou du chlorhydrate de procaïne (un anesthésique local) doit être évitée car ces molécules amplifient les effets toxiques de l’acépromazine.
L’acépromazine réduisant le tonus du système nerveux sympathique, le traitement simultané par des agents hypotenseurs est à proscrire.
Les anti-acides peuvent entraîner une diminution de l’absorption gastro-intestinale de l’acépromazine après administration orale.
Les opiacés et l’adrénaline peuvent amplifier les effets hypotenseurs de l’acépromazine.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens
Hypotension, tachycardie, augmentation de la fréquence respiratoire, arythmies, myosis, larmoiement et ataxie. Des signes cliniques paradoxaux d’agressivité et une stimulation généralisée du SNC peuvent se produire.
Chevaux
L’acépromazine réduisant le tonus du système nerveux sympathique, une chute transitoire de la tension artérielle est possible après administration.
Inhibition de la régulation thermique.
L’hémogramme peut faire apparaître les modifications réversibles suivantes :
- diminution transitoire de la numération érythrocytaire et du taux d’hémoglobine ;
- diminution transitoire des numérations plaquettaire et leucocytaire.
L’acépromazine pouvant augmenter la sécrétion de prolactine, l’administration d’acépromazine peut entraîner des troubles de la fertilité.
Un prolapsus pénien peut survenir en raison du relâchement des muscles rétracteurs du pénis. Une rétractation du pénis doit être visible dans les deux à trois heures. Si ce n’est pas le cas, il est conseillé de contacter un vétérinaire. L’absence de rétractation sera particulièrement préoccupante chez les étalons reproducteurs. L’administration d’acépromazine a parfois entraîné un paraphimosis (prépuce ne revenant pas en position normale) consécutif à un priapisme (érection persistante).
Des signes cliniques paradoxaux d’agressivité et une stimulation généralisée du système nerveux central (SNC) peuvent se produire.
Un prolapsus de la membrane nictitante (troisième paupière) a également été décrit comme effet indésirable possible chez les chevaux.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Chiens Sédation légère : 0,5 – 1,0 mg d’acépromazine / kg de poids corporel (soit 0,14 – 0,29 g de produit pour 10 kg de poids corporel). Sédation plus profonde : 1,0 – 2,0 g d’acépromazine / kg de poids corporel (soit 0,29 – 0,57 g de produit pour 10 kg de poids corporel).
Chevaux Sédation modérée : 0,150 mg d’acépromazine / kg de poids corporel (soit 0,43 g de produit pour 100 kg de poids corporel). Sédation plus profonde : 0,225 mg d’acépromazine / kg de poids corporel (soit 0,64 g de produit pour 100 kg de poids corporel).
Les posologies indiquées ci-dessus sont fournies à titre indicatif et doivent être adaptées au cas par cas en tenant compte des divers facteurs (tempérament, race, nervosité, etc ...) susceptibles d’influer sur la sensibilité aux sédatifs. L’utilisation de ce médicament vétérinaire pour obtenir une sédation légère chez les chiens pesant moins de 17,5 kg doit s’appuyer sur une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ». Les seringues de 3 et 6 grammes sont équipées d’un anneau de dosage gradué par palier de 0,25 gramme. Les seringues de 10 et 12 grammes sont équipées d’un anneau de dosage gradué par palier de 0,5 gramme. La seringue la mieux adaptée devra être sélectionnée pour assurer l’exactitude de la dose.
Les tableaux suivants sont présentés à titre de guide pour l’administration de ce médicament vétérinaire aux doses recommandées. Faites tournez l’anneau de réglage dans le sens inverse des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le côté gauche de l’anneau soit aligné sur le poids de gel oral à administrer. Placez la seringue pré-remplie pour administration orale dans la bouche de l’animal et expulsez la dose requise à l’arrière de la langue, chez le chien, ou à l’intérieur de la joue, chez le cheval.
Chez les chiens, la sédation s'installe habituellement au bout de 1 heure et dure de 8 à 12 heures ; chez les chevaux, la sédation s'installe au bout de 15 à 20 minutes et dure 6 à 7 heures. Pour une prolongation de la sédation, chez les chiens, ces doses peuvent être renouvelées une fois au bout de 12 heures.
Le surdosage entraîne une apparition plus précoce des symptômes associés à la sédation et un effet plus durable. Les effets toxiques sont l’ataxie, l’hypotension, l’hypothermie et les effets (extrapyramidaux) sur le système nerveux central. La noradrénaline peut être utilisée pour contrer les effets cardiovasculaires, mais pas l’adrénaline. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
L’acépromazine peut provoquer une sédation. Des précautions doivent être prises afin d’éviter toute ingestion accidentelle. Remettre le capuchon en place immédiatement après utilisation. Un « clic » confirme que le dispositif est correctement refermé. Après ouverture, conserver la seringue pour administration orale dans l’emballage d’origine et veiller à ce que la boîte soit bien fermée. Tenir l’emballage hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette mais NE CONDUISEZ PAS car une sédation pourrait se produire.
Lavez-vous soigneusement les mains ainsi que toute zone de peau exposée après utilisation.
Pour les personnes qui ont une peau sensible ou qui sont en contact permanent avec le médicament vétérinaire, le port de gants imperméables est conseillé.
Évitez tout contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez délicatement sous l’eau courante pendant 15 minutes et demandez conseil à un médecin si l’irritation persiste.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TRANQUIGEL® 35 mg/g Boîte d'une seringue pré-remplie pour administration orale | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4363087 1/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- LE VET. BEHEER
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DECHRA Veterinary Products SAS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DECHRA Veterinary Products SAS