BIOGENIX SKIN TEST

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BIOGENIX SKIN TEST
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Allergènes
  • Histamine
Excipients
  • Phenol
  • Chlorure de sodium
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
Chez les chiens : diagnostic de la réaction d’hypersensibilité de type allergique IgE médiée en vue d’immunothérapie spécifique d’allergènes.
Il est à noter que des réactions croisées bien connues entre certains allergènes de même groupe ou présentant des épitopes communs peuvent engendrer des réactions positives liées à ce phénomène. La positivité est à corréler à l’environnement de vie de l’animal.

Contre-indications

Biogenix Skin Test est à proscrire en cas de maladies systémiques (maladie auto-immunes, immunodéficience ou autre maladie grave).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Biogenix Skin test et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est impératif avant chaque utilisation de bien agiter le flacon.
Il est recommandé d’utiliser des seringues stériles à usage unique (une seringue par flacon d’allergènes ou témoins) et de respecter les règles usuelles d’asepsie sous peine de risquer une
contamination du produit pouvant entrainer des faux positifs.
Certains médicaments peuvent interférer avec la lecture des tests. Dans ce cas, un délai doit être respecté entre l’arrêt du traitement et les tests (voir RCP).
Certains médicaments anesthésiques ne doivent pas être utilisés car ils pourraient interférer avec les résultats de BIOGENIX SKIN TEST : oxymorphone, kétamine/diazépam, acépromazine, morphine et propofol, tandis que d'autres ne devraient pas interférer : chlorhydrate de xylazine, médétomidine (dexmédétomidine), tilétamine/zolazépam, thiamylal, halothane, isoflurane et méthoxyflurane.
Il est nécessaire de prendre des précautions avant toute extrapolation des délais proposés à d’autres espèces, d’autres doses, d’autres formulations et/ou durées d’administration ainsi qu’à d’autres médicaments similaires.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le point de piqûre et demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes, à l’histamine ou à l'un des
excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

En l’absence de données précises, il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les femelles gestantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La décision d’utiliser ce produit vétérinaire diagnostic immunologique avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de
traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non applicable

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Prurit, inflammation au site d’injection, urticaire local ou généralisé, réaction anaphylactique (extrêmement rare).

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Le test doit être pratiqué sur la face latéro-inférieure du thorax, l’animal est maintenu en décubitus latéral. Tondre une surface de 15x20 cm2 et ne pas laver ou désinfecter la peau. Repérer à l’aide d’un feutre l’emplacement des injections qui doivent être espacées d’au moins 2,5 cm. Administrer au niveau du derme (voie intradermique) 0,05 mL du liquide à l’aide d’une seringue stérile de type tuberculine ou insuline de 1 mL. La dose de 0,05 mL s’applique à tous les flacons (extraits allergéniques, témoin positif et témoin négatif).

Lecture :
Les tests ne peuvent être lus que si le témoin négatif présente une papule non-érythémateuse de moins de 5 mm et si le témoin positif présente une papule érythémateuse supérieure à 10 mm.
- Témoin négatif : après 15 à 20 minutes on observe une papule non érythémateuse (< 5 mm).
- Témoin positif : après 15 à 20 minutes on observe une papule érythémateuse (> 10 mm).
- Allergènes : après 15 à 20 minutes (et 48 h pour les puces) observer l’absence ou la présence d’une papule érythémateuse. Le diamètre de celle-ci doit être comparé aux témoins.
Attention : On considère comme positif que les papules qui présentent un érythème d’un diamètre supérieur ou égal au diamètre moyen des deux témoins (positif et négatif).
Réaction (+) papule ø ≥ (ø contrôle positif + ø contrôle négatif)/2.
La présence d’une réaction positive signifie que l’animal présente une hypersensibilité cutanée à l’allergène. L’incorporation de cet allergène dans un protocole de désensibilisation dépend de l’anamnèse, l’historique et l’état clinique de l’animal évalués par le vétérinaire traitant.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A transporter à température ambiante pour une durée n’excédant pas 24 à 48 heures.
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le phénol contenu dans les flacons pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 à 12 flacons contenant chacun 1 seul allergène, 1 flacon pour le contrôle positif, 1 flacon pour le contrôle négatif et 1 réglette graduéeNonSoumis à prescriptionFR/V/6622398 0/2024
Boîte de 1 flacon contenant 1 seul allergène, 1 flacon pour le contrôle positif et 1 flacon pour le contrôle négatifNonSoumis à prescriptionFR/V/6622398 0/2024

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
Ceva Biovac Campus
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA Santé animale