EQUIOXX® 57 mg  Comprimés à croquer pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EQUIOXX® 57 mg  Comprimés à croquer pour chevaux
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
  • Firocoxib
Excipients
  • Lactose monohydraté
  • Cellulose microcristalline
  • Fumée de noyer Chartor
  • Hydroxypropyl cellulose
  • Croscarmellose sodique
  • Stéarate de magnésium
  • Caramel (E150d)
  • Silice colloïdale anhydre
  • Oxyde de fer jaune (E172)
  • Oxyde de fer rouge (E172)
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Cheval

Chez les chevaux :
- Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose et réduction des boiteries associées.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles gastrointestinaux et d’hémorragies, d’une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Ne pas administrer de façon concomitante à d’autres anti-inflamatoires non stéroïdiens (AINS) ou de corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles gastrointestinaux et d’hémorragies, d’une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Ne pas administrer de façon concomitante à d’autres anti-inflamatoires non stéroïdiens (AINS) ou de corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

  Aucune

Autres précautions

 Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chevaux reproducteurs, en gestation ou en lactation. Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveau-nés. Par conséquent, ne pas utiliser le produit chez les animaux reproducteurs, en gestation ou en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

D’autres AINS, des diurétiques et des substances fortement liées aux protéines peuvent entraîner une compétition avec le firocoxib et avoir par conséquent des effets toxiques. Ne pas administrer en association avec d’autres AINS ou des corticostéroïdes.
Un traitement préalable par d’autres anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période sans traitement avec de tels médicaments avant de commencer le traitement. La durée de cette période de transition doit être
adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Toute association avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d’un risque accru de toxicité rénale. Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal (ex. les diurétiques) doit faire l’objet d’un suivi clinique.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Durant les études de tolérance, des lésions (érosion/ulcération) de la muqueuse buccale et de la peau autour de la bouche ont été très fréquemment observées chez les animaux. Ces lésions étaient bénignes et se sont résorbées sans traitement. Lors d‘une étude terrain, une salivation et un œdème des lèvres et de la langue ont été peu fréquemment associés aux lésions buccales.


La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins

Voie orale.
Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.

La durée du traitement dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.

Un comprimé doit être administré avec une petite quantité de nourriture dans un seau ou directement à la main, en présentant le comprimé mélangé à une petite quantité de nourriture ou avec une friandise dans la paume de la main.
Après administration, il est recommandé d’examiner la cavité buccale pour su2019assurer que le comprimé a bien été avalé.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
1 boîte en carton contenant 10 comprimés dans des plaquettes en PVC transparent / feuille d’aluminiumOuiSoumis à prescriptionEU/2/08/083/006-009
1 boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon de 30 ml en polyéthylène haute densitéNonSoumis à prescriptionEU/2/08/083/006-009
1 boîte en carton contenant 60 comprimés dans des plaquettes en PVC transparent/ feuille d’aluminiumOuiSoumis à prescriptionEU/2/08/083/006-009

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
AUDEVARD
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
AUDEVARD
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
AUDEVARD