FIPROKIL DUO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FIPROKIL DUO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
- Fipronil
- Pyriproxifène
- Excipients
- Butylhydroxyanisole (E320)
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Informations supplémentaires
Solution pour spot-on.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chats : A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.
Puces : Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application empêche toute nouvelle infestation pendant 5 semaines. Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le développement des œufs en puces adultes.
Tiques : Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus). Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant une semaine. Si des tiques sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables et parfois même le décès peuvent survenir.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Deux études de laboratoire ont évalué l’efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant application du produit et 2 fois au cours de la période d’efficacité du produit contre les puces (à deux semaines d’intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d’intervalle contre les stades immatures de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n’affecte pas l’efficacité du produit.
L’effet d’un shampoing sur l’efficacité du produit n’a pas été évalué. Si un shampoing s’avère nécessaire, il est recommandé de le faire avant application du produit
Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés …) doivent être traités avec un insecticide approprié et passés régulièrement à l’aspirateur.
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer avec un produit contre les puces approprié.
Le produit n’empêche pas les tiques de se fixer. Si l’animal a été traité avant l’exposition aux tiques, ces dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant mais n’excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A usage externe exclusivement. Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant moins de 1 kg.
Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. Dans le cas d’un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux à l’eau.
Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique « Posologie et voie d'administration ». Ne pas appliquer le produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s’assurer que le produit est appliqué directement sur une zone de peau sèche que l’animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas mutuellement après le traitement.
L’utilisation du produit n’a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L’utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de 4 semaines.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit peut occasionner des troubles nerveux.
Le produit peut être toxique en cas d’ingestion.
Eviter d’ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du produit.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.
Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, ce qui inclut le contact main-œil.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.
En cas de persistance d’une irritation de la peau ou des yeux, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Tant que le site d’application n’est pas sec, ne pas toucher les animaux traités et ne pas laisser les enfants jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et les animaux récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine et les éliminer immédiatement après utilisation de façon appropriée.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car ils peuvent nuire aux poissons et autres organismes aquatiques.
- Autres précautions
Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxifène n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du produit n'a pas été évaluée chez des chattes gestantes ou allaitantes. L'utilisation du produit chez les chattes gestantes ou allaitantes ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par un vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Des modifications cosmétiques transitoires, comme un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent être observées au site d'application.
Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau), ainsi qu’un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, autres signes nerveux), des troubles respiratoires ou des vomissements peuvent survenir. Ces effets apparaissent dans très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Spot-on.
Posologie : Pour un chat pesant de 1 à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 mL, correspondant à la dose minimale recommandée de 8,3 mg de fipronil et 10 mg pyriproxifène par kg de poids corporel.
Pour les chats de plus de 6 kg, la dose recommandée de 1 mL doit être appliquée, ce qui peut être fait en appliquant 2 pipettes de 0,5 mL.
Mode d'administration : Extraire la pipette de la plaquette thermoformée. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l'extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée. Ecarter les poils de l'animal à la base du cou, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette directement sur la peau ainsi exposée. Presser doucement la partie centrale de la pipette plusieurs fois pour en expulser entièrement le contenu en un ou deux points. S’assurer que la solution est appliquée sur une peau saine. Eviter l’application superficielle sur le pelage du chat ou que la solution ne s’écoule.
Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l’absence d’études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire »).
|
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
|
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage extérieur pour les protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car ils peuvent nuire aux poissons et autres organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FIPROKIL DUO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1883564 1/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ALFAMED
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- LABORATOIRE PERRIGO FRANCE