FIPROKIL CLEMENT THEKAN 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FIPROKIL CLEMENT THEKAN 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS

Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Fipronil	50 mg

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E320)	0.1 mg
Butylhydroxytoluène (E321)	0.05 mg

Informations supplémentaires

Solution pour spot-on.
Solution transparente, incolore à jaune.

Usage clinique

Contre-indications

En l’absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sur des chatons de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les puces des animaux infestent souvent leur panier, leur lieu de couchage ou leurs zones de repos telles que tapis, canapés, intérieurs de voitures etc. Dès le début, des mesures de lutte contre les parasites doivent être prises, et ces endroits doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement en cas d'infestation massive.
Le médicament vétérinaire n'empêche pas les tiques de s'accrocher aux animaux. Si l'animal a été traité avant qu'il ne soit exposé aux tiques, celles-ci seront tuées dans les premières 24-48 heures après qu'elles se soient accrochées. Dans la plupart des cas, elles seront mortes avant qu'elles ne se soient gorgées de sang, ce qui minimise, mais n'exclut pas, la transmission des maladies. Une fois
que les tiques sont mortes, elles tomberont de l'animal ; celles qui restent accrochées peuvent être enlevées en tirant doucement dessus.
Il est recommandé d'éviter des bains ou shampoings fréquents puisque la persistance de l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée pour ces cas-là.
Dans le cadre d'un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP), il est recommandé de procéder à des applications mensuelles du médicament vétérinaire, sur l'animal hypersensible ainsi que sur les autres chats du foyer.
Pour traiter les infestations par les puces de manière optimale dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter tout contact avec les yeux de l’animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau.
Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des blessures ou sur une peau abîmée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux doit être évité.
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Éviter de toucher le contenu de la pipette avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.
Se laver les mains après usage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Tant que le site d'application n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

Autres précautions

Le solvant d’alcool peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire chez les chats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
Aucune étude n’a été réalisée avec ce médicament vétérinaire sur des femelles gestantes et allaitantes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : 

• Réaction au site d’application¹ (Squamosis (desquamation de la peau), Alopécie (perte des poils), Prurit (démangeaisons), Erythème (rougeurs))
• Démangeaison généralisée, Alopécie généralisée
• Hypersalivation² (augmentation de la salivation), Vomissement
• Trouble neurologique³ (par exemple Hyperesthésie (augmentation de la sensibilité aux stimuli), Dépression du système nerveux central et Symptômes neurologiques)

 

¹ Réactions cutanées transitoires au site d’application.
² Si l’animal se lèche, un bref épisode d’hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature du solvant.
³ Symptômes réversibles.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification :
Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)
Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chat

Posologie et voie d'administration   Usage externe uniquement. Appliquer directement sur la peau 1 pipette de 0,5 mL par animal.   Mode d'administration Pipettes thermoformées : Détacher une pipette et la tenir en position verticale. Donner de petits coups sur la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l’extrémité autocassable de la pipette pour spot-on en suivant la ligne gravée. Écarter les poils de l’animal jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette directement sur la peau. Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en un ou deux points à la base de la tête et entre les omoplates. Veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone que l'animal ne puisse pas lécher et s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Ne pas appliquer une quantité excessive de médicament vétérinaire sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants autour du site de traitement. Néanmoins, si cela se produit, l'aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l'application. Des dépôts blancs peuvent apparaître au niveau du site d'application jusqu'à 48 heures après l'application.   Schéma thérapeutique : Pour lutter efficacement contre les infestations par les puces et/ou les tiques, le schéma thérapeutique peut tenir compte de la situation épidémiologique locale. En l’absence d’études d’innocuité, l’intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.

Temps d'attente

Voie d'administration

• Spot-on

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
À conserver dans un endroit sec.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pipette après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Ne sortir les pipettes du suremballage qu'au moment où elles doivent être utilisées.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Ne pas jeter le produit ou des emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ALFAMED

13EME RUE LID
06517
CARROS CEDEX FRANCE

Responsable de la mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/

Responsable de la pharmacovigilance

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/