TRAMVETOL® Solution injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TRAMVETOL® Solution injectable pour chiens
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tramadol (sous forme de chlorhydrate)43.9 mg
Informations supplémentaires

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Tramadol ………………43,9 mg

(sous forme de chlorhydrate)

(équivalent à 50 mg de chlorhydrate de tramadol)

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chez les chiens :
Réduction des douleurs post-opératoires d’intensité légère.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en même temps que des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’épilepsie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les effets analgésiques du chlorhydrate de tramadol peuvent être variables. Cette variabilité serait due à des différences individuelles au niveau du métabolisme du médicament qui aboutit au métabolite actif principal, le O-desmethyltramadol. Chez certains chiens (ne répondant pas au traitement), le produit peut ainsi ne pas produire une analgésie. Les chiens doivent donc faire l’objet d’une surveillance régulière afin de s'assurer que l’efficacité est suffisante.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser avec précaution chez les chiens présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du tramadol conduisant à la formation des métabolites actifs peut être réduit, ce qui peut diminuer l’efficacité du produit. L’un des métabolites actifs du tramadol étant excrété par voie rénale, il peut être nécessaire d’ajuster la posologie chez les chiens présentant une insuffisance rénale. La fonction rénale et la fonction hépatique doivent être surveillées lors de l’utilisation de ce produit. Voir également la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au tramadol ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le produit peut provoquer des irritations cutanées et oculaires. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation. En cas d’exposition oculaire accidentelle, rincer à l’eau claire.

En cas d’auto-injection accidentelle, le tramadol peut provoquer des nausées et des étourdissements. Si vous développez des symptômes à la suite d’une exposition accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Toutefois, NE PAS CONDUIRE car des effets sédatifs sont possibles.

Les données disponibles relatives à l'innocuité du tramadol au cours de la grossesse humaine sont insuffisantes. Par conséquent, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer devront manipuler le produit avec beaucoup de précaution et, en cas d’exposition, demander immédiatement conseil à un médecin.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire sur les souris et / ou les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques. L’utilisation doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

 

Lactation :

Les études de laboratoire sur les souris et / ou les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur le développement périnatal et postnatal de la progéniture. L’utilisation doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

 

Fertilité :

Lors d’études de laboratoire menées sur les souris et / ou les rats et les lapins, l’utilisation de tramadol aux doses thérapeutiques n’a pas eu d’effets délétères ni sur les performances  reproductives, ni sur la fertilité des mâles et des femelles. L’utilisation doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’administration concomitante du produit avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC) pourrait potentialiser les effets dépresseurs sur le SNC et l’appareil respiratoire.

Si le produit est administré en même temps que des médicaments exerçant une action sédative, la durée de la sédation peut être prolongée.

Le tramadol peut induire des convulsions et amplifier les effets des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène.

Les médicaments ayant un effet inhibiteur (cimétidine et érythromycine, par exemple) ou inducteur (carbamazépine, par exemple) sur le métabolisme lié au CYP450 peuvent influer sur l’effet analgésique du tramadol. Les implications cliniques de ces interactions n’ont pas été étudiées chez le chien. Voir également la rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible ».

L’administration concomitante d’agonistes/antagonistes (buprénorphine, butorphanol, par exemple) n’est pas conseillée car l’effet analgésique d’un agoniste pur pourrait en théorie être diminué en pareille circonstance.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Des nausées et vomissements ont été observés de façon occasionnelle chez certains chiens après l’administration de tramadol. Dans de rares cas, une réaction d’hypersensibilité peut se produire. En cas de réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d’1 animal sur 10 traités présentant des effets indésirables)
- fréquent (plus d’un animal mais moins de 10 sur 100 animaux traités)
- non fréquent (plus d’un animal mais moins de 10 sur 1 000 animaux traités)
- rare (plus d’un animal mais moins de 10 sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les rapports isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie intramusculaire ou intraveineuse : 2 à 4 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel, soit 0,04 à 0,08 mL de produit par kg de poids corporel.

L'administration peut être renouvelée toutes les 6 à 8 heures (3 à 4 fois par jour). La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg/kg.

La réponse au tramadol étant variable selon l’individu et dépendant en partie de la posologie, de l’âge de l’animal, des différences individuelles de sensibilité à la douleur et de l’état général de l’animal, la posologie optimale devra être adaptée au cas par cas en s'appuyant sur les plages de doses et les fréquences de renouvellement indiquées ci-dessus. Si le produit ne parvient pas à produire une analgésie suffisante dans les 30 minutes suivant l’administration ou sur la durée prévue avant le renouvellement du traitement, un autre analgésique adapté devra être utilisé.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Sans objet.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
TRAMVETOL® Solution injectable pour chiens  Boîte de 10 x 1 mLNonAdministration exclusivement réservée aux vétérinairesFR/V/1696712 2/2019

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html