CLORKETAM® 1000

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CLORKETAM® 1000
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Kétamine (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
  • Chlorobutanol hémihydraté
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Un mL contient : voir ci-dessus.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Animaux de laboratoire

Chez les chats, chiens et animaux de laboratoires :
Contention
Sédation
Anesthésie générale

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de chirurgie de l'œil, de perte d'intégrité oculaire ou en présence de glaucome.
Ne pas utiliser chez les sujets présentant une hypertension élevée ou une hypertension intracrânienne, une déficience cardiorespiratoire, un dysfonctionnement hépato-rénal.
Ne pas utiliser comme seul anesthésique dans les interventions douloureuses.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Étant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes α2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des clonies, ainsi qu'une excitation au réveil, sont possibles. Il est conseillé d'associer la kétamine à d'autres agents comportant un effet analgésique et myorelaxant d'une durée d'action au moins égale à celle de la kétamine.

 

La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux sujets aux crises convulsives.

 

L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention, ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.
L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate, pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation, peut être envisagée après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
En cas de chirurgie sur une femelle gestante (césarienne), l'association avec d'autres agents pré-anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Cependant, NE CONDUISEZ PAS car le produit peut entraîner une sédation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études d'embryotoxicité et de tératogénicité conduites chez l'animal de laboratoire n'ont pas mis en évidence de malformations ou de souffrances chez le fœtus.
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez la femelle pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets pouvant s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Il existe la possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsque la kétamine est utilisée en association avec du thiopental ou de l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
Ne pas administrer chez les animaux traités avec les organophosphorés.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase de réveil, des troubles cardio-respiratoires (arrêt respiratoire, hypotension, dyspnée, bradypnée, œdème pulmonaire) associés ou non avec des troubles neurologiques (convulsions, prostration, tremblements) et des troubles systémiques (hypersalivation, désordre pupillaire) ont été observés dans de rares cas.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Animaux de laboratoire

En fonction de l'intervention envisagée, le produit peut être utilisé après une prémédication (acépromazine, glycopyrrolate, diazepam, dropéridol...). Il est possible de l'associer avec d'autres médicaments anesthésiques.

L'utilisation après dilution dans du sérum glucosé à 5% administré en perfusion est possible lors d'interventions chirurgicales de longue durée.

  • Animaux de laboratoire

Administration intraveineuse :
10 mg de kétamine par kg de poids corporel par voie intraveineuse, soit 0,1 mL par kg de poids corporel.

Administration intramusculaire :
100 à 200 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution par kg de poids corporel.

  • Chien
  • Chat

Administration par voie intraveineuse :
5 à 8 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intraveineuse, soit 0,5 à 0,8 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.

Administration par voie intramusculaire
10 à 20 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CLORKETAM® 1000  Boîte de 1 flacon de 10 mLOuiNon renseignéFR/V/0035548 7/1982

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
Laboratoire VETOQUINOL S.A.