OXYTÉTRACYCLINE 5 % VETOQUINOL

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

OXYTÉTRACYCLINE 5 % VETOQUINOL

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)

Excipients

• Hydroxyméthylsulfinate de sodium
• Povidone K17
• Chlorure de magnésium hexahydraté
• Ethanolamine
• Propylèneglycol (E1520)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

1 mL contient : voir ci-dessus. 

Solution injectable limpide de couleur jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et Lactation :

 

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.

 

Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.

 

Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L’Innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue. 

Effets indésirables

Bovins, ovins, porcins, chiens et chats : 

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction allergique
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Douleur au point d’injection Troubles gastriques, troubles intestinaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intra-veineuse), Photosensibilisation

 

Chevaux : 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction allergique
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Douleur au point d’injection Troubles gastriques, troubles intestinaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intra-veineuse), Photosensibilisation Pathogène entérique (Entérocolite dysentériforme pouvant être mortelle)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.