TOLFINE®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TOLFINE®
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Acide tolfénamique
- Excipients
- Alcool benzylique (E1519)
- Ether monoéthylique de diéthylèneglycol
- Ethanolamine
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution injectable.
Solution claire, incolore à légèrement jaune, légèrement visqueuse.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : |
- Contre-indications
L’utilisation du produit est déconseillée en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
L’acide tolfénamique est contre-indiqué dans les cas d’ulcération ou de saignements digestifs.
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas injecter plus de 20 mL par site d’injection.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du produit durant la gestation n'a pas été étudiée. L'utilisation du produit pendant la gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique, fortement lié aux protéines plasmatiques, peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Des cas occasionnels de collapsus ont été signalés après une injection intraveineuse rapide chez les bovins.
En cas d’injection intraveineuse, le produit doit être injecté lentement. Aux premiers signes d’intolérance, l’injection doit être interrompue.
Au site d’injection, une inflammation et un gonflement transitoires pouvant durer jusqu’à 38 jours peuvent fréquemment survenir.
Des réactions d’hypersensibilité, comprenant de l’anaphylaxie (parfois mortelle), ont été très rarement signalées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 2 mg par kg de poids vif, soit une injection de 1 mL pour 20 kg de poids vif, par voie intramusculaire, à répéter toutes les 48 heures. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TOLFINE® Flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7295656 6/1989 |
| TOLFINE® Flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7295656 6/1989 |
| TOLFINE® Flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7295656 6/1989 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.