VÉTACORTYL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VÉTACORTYL®
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Méthylprednisolone (sous forme d'acétate)
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Parahydroxybenzoate de propyle
- Chlorure de sodium
- Polysorbate 80
- Macrogol 4000
- Acétate de sodium trihydraté (E262 (i))
- Acide acétique glacial
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Suspension aqueuse blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des états inflammatoires et allergiques chroniques telles que :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser dans les cas généraux des corticoïdes : diabète sucré, glaucome, gestation (embryotoxicité en début de gestation), ostéoporose, nécrose osseuse aseptique, affections rénales et cardiaques, déficit immunitaire, maladies parasitaires graves, cas d'ulcérations ou de plaies qui cicatrisent mal ou âge avancé.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chez le chien, une administration par voie intramusculaire d'acétate de méthylprednisolone induit des modifications mineures mais relativement longues de certains paramètres biochimiques et hématologiques et notamment des enzymes hépatiques.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La voie intraveineuse est formellement interdite.
Prescrire avec précautions chez les animaux âgés ou en phase d'infection virale ou bactérienne. En cas de traitement prolongé, les règles classiques de prescription des corticoïdes doivent être respectées.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation.
Les études sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques ou tératogènes. La méthylprednisolone peut traverser le placenta.
Une action tératogène peut être observée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer conjointement avec d'autres corticoïdes ou AINS.
Augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.
L'association avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.
En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.
Les corticoïdes peuvent diminuer l'activité des antibiotiques bactériostatiques.
Avec les anticoagulants, il existe un risque d'augmentation des ulcérations gastriques.
Les œstrogènes peuvent augmenter les effets des corticoïdes alors que le kétoconazole les diminue. Respecter un délai de 2 semaines avant et après vaccination.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens et Chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Hypoadrénocorticisme, diabète
Polyurie
Augmentation de l’appétit, polydipsie
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Maladie de Cushing – hypophyse dépendant
Hépatomégalie
Les effets secondaires de la méthylprednisolone sont ceux des glucocorticoïdes. Les faibles doses utilisées dans les traitements à l'acétate de méthylprédnisolone diminuent considérablement l'importance de ces effets. L'importance des effets observés est donc dose-dépendante et dépend également de la durée du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voies d'administration : intramusculaire, sous-cutanée, intra-synoviale, sous-conjonctivale, intra-rachidienne.
Voie intramusculaire. : 2 à 40 mg d'acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,05 mL à 1 mL de suspension. Voie sous-conjonctivale : 5 à 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par œil, soit 0,13 mL à 0,50 mL de suspension. Voie intra-synoviale : 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par articulation, soit 0,50 mL de suspension. Voie intra-rachidienne : 10 à 20 mg d'acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,25 à 0,50 mL de suspension.
Chats :
Voie sous-cutanée : 20 mg d’acétate de méthylprednisolone par animal, soit 0,50 mL de suspension.
Rythmes d'administration :
Ils seront fonction de l'évolution des syndromes traités (en moyenne une fois par semaine).
Durée d'action :
Par voie intramusculaire, une injection est souvent suffisante pour obtenir un effet thérapeutique durable de 3 à 4 semaines. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VÉTACORTYL® Boite de 1 flacon de 5 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9097318 7/1983 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.