LONGICINE®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

LONGICINE®

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)

Excipients

• Hydroxyméthane sulfinate de sodium
• Oxyde de magnésium lourd (E530)
• Povidone K17
• Ethanolamine
• N-Méthylpyrrolidone
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution brun clair légèrement visqueuse

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à toute substance du groupe des tétracyclines ou à l’un des excipients. 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'oxytétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et sur des tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit se fonder sur les informations épidémiologiques et sur les connaissances relatives à la sensibilité des pathogènes cibles à l’échelle de l’exploitation ou au niveau local / régional.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

 

Eviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Des études en laboratoire avec l'excipient N-Méthylpyrrolidone ont mis en évidence des malformations fœtales chez le lapin et le rat. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes suspectées d'être enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d'éviter une auto-injection accidentelle.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les bovins, ovins et porcins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes et embryotoxiques de l’oxytétracycline.

 

Chez les mammifères, l’oxytétracycline passe la barrière placentaire, entrainant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.

 

Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n’a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.

 

L’utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins, ovins, porcins : 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Réaction d’hypersensibilité (Anaphylaxie)1
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réaction au site d’injection2, Troubles de l’appareil digestif3 Photosensibilité

¹ Parfois mortelle. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

² Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire.

³ Comme pour les tétracyclines

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.