CALMIVET® COMPRIME

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CALMIVET® COMPRIME

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé

Composition

Principes actifs

• Acépromazine (sous forme de maléate)

Excipients

• Oxyde de titane (E171)
• Hydrogénophosphate de calcium
• Amidon de blé
• Silice colloïdale
• Stéarate de magnésium
• Saccharose
• Gélatine
• Povidone
• Silicates d'aluminium et de magnésium
• Hypromellose
• Silice colloïdale hydratée
• Huile de ricin hydrogénée
• Solution Eudragit E à 12,5%

Informations supplémentaires

Un comprimé pelliculé de 100 mg contient :

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux en état de stress.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'hypothermie, d'hypovolémie, d’état de choc ou d'insuffisance cardiaque.

Ne pas utiliser en cas de troubles hématologiques, de coagulopathies et d'anémie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'acépromazine est hypotensive et peut entraîner une baisse transitoire de l'hématocrite. Le produit doit être administré avec une grande prudence, et uniquement à faible dose, aux animaux affaiblis.

L’administration d’acépromazine doit être précédée, lorsque cela est nécessaire, par une réhydratation.

 

Ce médicament vétérinaire étant métabolisé par le foie, il doit être utilisé avec précaution et à dose réduite en cas de maladie hépatique.

 

L'acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à la vasodilatation périphérique.

 

L’effet antalgique de l’acépromazine est négligeable. Éviter les procédures douloureuses lors de la manipulation des animaux tranquillisés.

 

Après administration de ce médicament vétérinaire, tout animal (en particulier les chiens agressifs) doit être maintenu dans un environnement calme, et les stimuli sensoriels doivent être réduits à leur minimum.

 

Chez les chiens porteurs de la mutation ABCB1-1Δ (également appelée MDR1), l'acépromazine a tendance à provoquer une sédation plus profonde et prolongée. Chez ces chiens, la dose doit être réduite de 25 à 50 %.

 

Chez certaines races de chiens, en particulier les races brachycéphales, des pertes de connaissance ou des syncopes spontanées peuvent survenir en raison de l’apparition d’un bloc sino-auriculaire provoqué par un tonus vagal excessif. Afin de prévenir la survenue de ces événements, l’administration de la plus faible dose possible de médicament devra être favorisée. En cas d’antécédent de syncope de ce type, ou de la détection d’une bradyarythmie il pourra être bénéfique de contrôler la dysrythmie en administrant de l’atropine juste avant l’acépromazine.

 

La plus faible dose possible devra être utilisée chez les chiens de grande taille, ces derniers étant particulièrement sensibles à l’acépromazine.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit a une action sédative. Eviter toute ingestion accidentelle.

 

Gardez toujours l'emballage hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas laisser les enfants jouer avec les comprimés. En cas d'ingestion accidentelle d'un comprimé, contacter immédiatement votre médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette mais NE CONDUISEZ PAS car le produit peut provoquer une sédation.

 

Se laver soigneusement les mains après administration du produit.

 

Il est conseillé aux personnes ayant une peau sensible ou en contact répété avec le médicament vétérinaire de porter des gants imperméables.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. En l'absence de données, son utilisation en cas de gestation ou de lactation n'est pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser le produit en association ou chez des animaux récemment traités avec des organophosphorés et/ou du chlorhydrate de procaïne car l’activité et la toxicité de l’acépromazine pourraient être amplifiées.

 

L'effet dépresseur de l'acépromazine sur le système nerveux central augmente avec l'administration concomitante d'autres molécules ayant le même effet dépresseur (morphine, barbituriques, xylazine).

 

Ne pas administrer avec des produits hypotenseurs. Les opiacés et l'adrénaline peuvent amplifier les effets hypotenseurs de l'acépromazine. Lorsqu'une anesthésie générale est requise dans les 4 à 6 heures suivant la prise du médicament, veiller à réduire les doses d'induction des autres agents de prémédication et des anesthésiques généraux, tels que l'halothane ou les barbituriques, afin d'éviter la potentialisation et l'addition des effets dépresseurs.

 

D'autres interactions ont été relevées avec les molécules suivantes : l'épinéphrine (adrénaline), la quinidine, le métoclopramide, la morphine, les antidiarrhéiques, les antiacides.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Une hypotension est très rarement rapportée.

Des apnées ont été très rarement observées chez le chat et le chien.

Leucopénie, leucocytose, éosinophilie, réactions dermiques et pigmentation cutanée peuvent également très rarement apparaître après administrations répétées.

 

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : - très fréquent (plus de 1 animal traité sur 10 présentant des effets indésirables)

- fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.