FORTICINE® Solution
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FORTICINE® Solution
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Gentamicine (sous forme de sulfate)
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
- Métabisulfite de sodium (E223)
- Edétate de sodium
- Acide sulfurique 1N
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les veaux : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Cependant, l'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation.
L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Le médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Les aminoglycosides peuvent entraîner une néphrotoxicité.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intraveineuse ou intraveineuse lente.
3 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 8 heures, pendant 3 jours, soit 0,75 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 8 heures pendant 3 jours par voie intramusculaire. Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FORTICINE® Solution Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7457560 2/1983 |
| FORTICINE® Solution Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7457560 2/1983 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
